Информированное добровольное согласие (ИДС) — это фундаментальный документ в системе здравоохранения‚ фиксирующий волю пациента к получению медицинской помощи. Оформление ИДС регулируется Федеральным законом от № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 20‚ 22)‚ а также приказами Минздрава России. Ниже представлен подробный разбор структуры бланка‚ виды согласий и правила их заполнения актуальные на .

Правовая база и нормативные акты

Основные документы‚ определяющие форму и порядок оформления:

• ФЗ № 323 (ст. 20) — права пациента на информацию и дачу согласия/отказа.
• Приказ Минздрава России от № 857н, утверждение форм бланков для первичной медико-санитарной помощи (Приложение № 2).
• Приказ ФМБА России от № 88 — историческая форма (Приложение № 1)‚ используемая как базовая в многих ведомственных учреждениях.
• Приказ Минздрава России от № 256 — утверждение Перечня вмешательств‚ требующих письменного согласия (операции‚ анестезия‚ переливание крови и др.).

Важно: С 2020 года для первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) при выборе врача/ЛПУ используется единая форма по Приказу № 857н (Приложение № 2). Для стационарной и специализированной помощи медицинские организации часто разрабатывают собственные бланки на основе типовых‚ утверждая их локальными актами.

Обязательная структура бланка ИДС

Любой бланк‚ независимо от вида вмешательства‚ должен содержать следующие смысловые блоки:

Реквизиты медицинской организации

• Полное наименование: * (Федеральное медико-биологическое агентство / Городская клиническая больница № * / Поликлиника № )
• Адрес: г. ‚ ул. ‚ д.
• Телефон регистратуры/колл-центра: +7 () -*-
• ОГРН / ИНН / ОКПО организации.

Сведения о пациенте (или законном представителе)

• ФИО пациента: * (Иванов Иван Иванович)
• Дата рождения: ;.
• Адрес регистрации/проживания: г. ‚ ул. ‚ д. ‚ кв;
• Документ‚ удостоверяющий личность: Паспорт РФ серия № **‚ выдан * г.
• Полис ОМС: №
• Если подписывает представитель: ФИО представителя‚ основание полномочий (свидетельство о рождении‚ доверенность‚ решение суда/опеки)‚ данные документа.

Информационная часть (Суть вмешательства)

Это ключевой раздел‚ который врач заполняет до подписания пациентом. Он должен быть понятен лицу без медицинского образования.

1. Наименование медицинского вмешательства: точное название (например‚ «Лапароскопическая холецистэктомия»‚ «Коронарография»‚ «Вакцинация против гриппа»).
2. Цель вмешательства: диагностика‚ лечение‚ профилактика‚ реабилитация.
3. Методика проведения: краткое описание этапов (доступ‚ манипуляции‚ закрытие раны).
4. Вид анестезии (анестезиологического сопровождения): общая‚ региональная‚ местная‚ седация.
5. Ожидаемый результат и прогноз.
6. Возможные альтернативы: другие методы лечения/диагностики‚ их преимущества и недостатки;
7. Риски и осложнения: частые (боль‚ отек‚ кровотечение) и редкие‚ но тяжелые (аллергия‚ тромбоэмболия‚ повреждение органов‚ летальный исход).
8. Последствия отказа от вмешательства: прогрессирование заболевания‚ угроза жизни‚ потеря работоспособности.
9. Необходимость дополнительных манипуляций: переливание крови/компонентов‚ установка дренажей‚ гистологическое исследование.

Подтверждение получения информации

Стандартная фраза для включения в текст бланка:

«Я‚ ‚ подтверждаю‚ что врач (ФИО врача‚ должность) предоставил мне исчерпывающую информацию о характере‚ цели‚ методике‚ рисках‚ альтернативах и последствиях отказа от медицинского вмешательства. Я понял(а) полученную информацию‚ мои вопросы были исчерпывающими отвечены. Я даю свое добровольное информированное согласие на проведение медицинского вмешательства: [Название вмешательства]».

Реквизиты подписи и дата

Основные виды бланков ИДС (Классификация)

В зависимости от ситуации используются специализированные формы:

ИДС на первичную медико-санитарную помощь (ПМСП)

Форма: Приложение № 2 к Приказу Минздрава № 857н.

Особенность: Оформляется один раз при выборе лечащего врача и медицинской организации. Действует на период прикрепления. Включает согласие на осмотр‚ анкетирование‚ измерение параметров‚ скрининговые исследования‚ вакцинацию (по календарю).

ИДС на оперативное вмешательство / Анестезию

Отдельные бланки (или разделы в одном) для:

• Хирургической операции (в т.ч. кесарево сечение).
• Анестезиологического сопровождения (подписывает анестезиолог-реаниматолог).
• Инвазивных диагностических процедур (ЭГДС‚ колоноскопия‚ коронарография‚ биопсия).

Требование: беседа проводится не позднее чем за сутки до плановой операции (в экстренных случаях — непосредственно перед).

ИДС в реанимации и интенсивной терапии (РИТ)

Специфический бланк для тяжелых состояний. Часто включает согласие на:

• ИВЛ (инвазивную вентиляцию легких).
• ЦВК (центральный венозный катетер).
• Гемодиализ / гемосорбцию.

ИДС для несовершеннолетних (дети до 15 лет)

Подписывают родители‚ усыновители‚ попечители.

• В бланке обязательно два экземпляра: один остается в истории болезни‚ второй — у родителя.
• С 15 лет пациент подписывает сам (ст. 54 ФЗ № 323)‚ за исключением случаев наркозависимости‚ Психических расстройств и т.д.
• С 16 лет (при полной дееспособности/эмансипации) — полностью самостоятельно.

ИДС на наркологическую помощь

Имеет специфику: пациент должен быть в состоянии адекватно оценивать ситуацию (без острого опьянения). При отказе от госпитализации оформляется «Отказ от медицинского вмешательства» с объяснением последствий.

Пример заполнения бланка (Визуализация шаблона)

Ниже приведен условный образец структуры документа. Поля‚ выделенные жирным и звездочками‚ подлежат заполнению индивидуальными данными.

Порядок оформления: Бумажный vs Электронный вид

Согласно ст. 20 ФЗ № 323‚ ИДС может оформляться:

• В бумажной форме: Классический вариант. Бланк печатается в 2 экземплярах (пациент‚ история болезни). Подписи ставятся ручкой синего/черного цвета. Исправления не допускаются.
• В виде электронного документа: С использованием усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП) пациента и врача через ЕМИАС‚ Госуслуги‚ корпоративные ИС МО. Юридическая сила равна бумажному. Обязательно наличие метки времени и аудита подписания.

Рекомендация: Даже при электронном оформлении рекомендуется распечатать копию для пациента с отметкой «Копия верна‚ оригинал в ЭИС».

Отказ от медицинского вмешательства

Пациент имеет право отказаться (ст. 20‚ ч. 5 ФЗ № 323). Оформляется на том же бланке (в соответствующем разделе) или отдельным заявлением.

Ключевые моменты при отказе:

1. Врач обязан устно и в письменной форме объяснить последствия отказа (до ухудшения состояния‚ инвалидности‚ летального исхода).
2. В бланке отказ фиксируется фразой: «Я‚ ‚ отказываюсь от [название вмешательства]. Последствия отказа мне разъяснены врачом ».
3. Подписывают: пациент‚ врач‚ свидетель (желательно).
4. Один экземпляр остается в ИБ‚ второй, у пациента.
5. Исключения (вмешательство без согласия): ст. 20 ч. 6 ФЗ № 323 (чрезвычайные ситуации‚ угроза жизни при невозможности выразить волю‚ отдельные виды ПМСП по эпидемическим показаниям‚ судебное решение).

Типичные ошибки при заполнении (Чек-лист для аудита)

• Отсутствие времени подписи. Критично для операций и реанимации (фиксируется хронология).
• Общие фразы вместо конкретных рисков. Написание «риски стандартные» недопустимо. Нужны конкретные % или перечень (инфекция раны‚ пневмония‚ ДИК-синдром и т.д.).
• Подпись врача‚ не проводившего беседу. Подписать может только тот специалист‚ который информировал пациента (оперирующий хирург или анестезиолог).
• Заполнение за пациента. Пациент должен писать ФИО/подпись от руки (если физически может). Если нет, свидетель пишет за него‚ указывая свои данные.
• Использование устаревших бланков. Без ссылки на Приказ № 857н (для ПМСП) или без актуального Перечня вмешательств (Приказ № 256н/893н).
• Отсутствие копии у пациента. Нарушение права на информацию.

Хранение и сроки

• История болезни стационарного пациента: ИДС сшивается в историю болезни (формы № 003/у). Срок хранения — 25 лет (п. 628 Приказа Минкультуры № 2368).
• Амбулаторная карта (форма № 025/у): ИДС на ПМСП хранится в карте/личном деле пациента. Срок — 25 лет после последней записи.
• Электронные архивы: Должны обеспечивать неизменяемость‚ поиск по ФИО/дате‚ защиту от несанкционированного доступа (152-ФЗ).

Грамотно оформленное Информированное добровольное согласие — это не просто формальность для прохождения проверок Росздравнадзора‚ а правовой щит для врача и гарантия прав пациента. Использование актуальных бланков (Приложение № 2 к Приказу № 857н для поликлиник‚ ведомственные/локальные формы для стационаров)‚ детальное описание рисков и альтернатив‚ соблюдение процедуры двухэкземплярного оформления и фиксация времени подписи — обязательные стандарты качества медицинской документации на 2026 год.

Примечание: Данная статья носит информационный характер. Для использования в конкретной медицинской организации бланк должен быть утвержден приказом главного врача с учетом профиля деятельности и актуальных нормативных актов на момент применения.