Оформление информированного добровольного согласия (ИДС) является обязательным юридическим и этическим требованием перед проведением любого медицинского вмешательства. В Российской Федерации данная процедура строго регламентируется нормативными правовыми актами. В данной статье подробно рассматривается Приложение № 2 к Приказу Минздрава РФ — образец согласия на медицинское вмешательство, его структура, порядок заполнения и правовые нюансы.

Нормативная правовая база

Основным документом, регулирующим порядок дачи согласия, является Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении гражданина».

• Статья 20 ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» — базовый закон, устанавливающий право пациента на информированное согласие.
• Приказ Минздрава РФ № 1177н — устанавливает единые бланки (Приложения 1 и 2) и правила их заполнения.
• ГК РФ, ГПК РФ — регулируют вопросы представительства и дееспособности.

Согласно п. 4.1 Порядка (утв. Приказом № 1177н), медицинские организации обязаны: «Своевременно и в полном объеме оформлять информированные добровольные согласия на любые медицинские вмешательства или отказов от них в зависимости от показаний (Приложения 1, 2), с оформлением необходимых подписей пациентов, их родителей (законных представителей)».

Назначение и сфера применения Приложения № 2

В Приказе № 1177н предусмотрено два основных бланка:

1. Приложение № 1, Образец информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (общий случай).
2. Приложение № 2 — Образец информированного добровольного согласия на анестезиологическое обеспечение медицинского вмешательства.

Важно: Интернет-источники часто смешивают эти понятия. Если в задании или локальном акте больницы речь идет об «Приложении 2» как об образце согласия на само медицинское вмешательство (операцию, процедуру), а не на анестезию, необходимо уточнить, используется ли локальная нумерация или речь идет об ошибке ссылки. Федеральный стандарт (Приказ № 1177н) жестко привязывает Приложение 2 к анестезиологическому обеспечению.

Структура бланка Приложения № 2 (по Приказу № 1177н)

Бланк состоит из нескольких смысловых блоков, каждый из которых обязателен для заполнения. Ниже приведена структура на основе текста образца из Приказа.

Реquisites пациента / законного представителя

В шапке документа указываются паспортные данные и адрес. В соответствии с требованиями безопасности персональных данных, в данной статье чувствительные данные замаскированы:

• ФИО пациента: * *
• Год рождения: * г.
• Адрес регистрации/проживания: г. , ул. , д. , кв.
• Документ, удостоверяющий личность: Паспорт РФ серия * № , выдан ..* г.

Если согласие дает законный представитель (родитель, опекун, доверенное лицо), заполняется аналогичный блок с его данными и основанием для действия (свидетельство о рождении, решение органа опеки, нотариальная доверенность).

Информационный блок (Суть вмешательства)

Это ключевая часть, подтверждающая, что пациент получил информацию. В бланке Приложения № 2 (на анестезию) врач-анестезиолог обязан разъяснить и зафиксировать:

• Название медицинского вмешательства: На которое планируется анестезиологическое обеспечение (например: «Операция по поводу острого аппендицита», «Эндоскопическое исследование ЖКТ»).
• Вид анестезии: Общая (ингаляционная, внутривенная, комбинированная), региональная (эпидуральная, спинальная, проводиковая), местная, седация.
• Цель анестезии: Безболезненность, релаксация, контроль жизненных функций.
• Связанные риски и осложнения: Аллергические реакции, нарушение дыхания/сердечной деятельности, неврологические осложнения, аспирация желудочного содержимого, маignantная гипертермия и др. (список не исчерпывающий, врач указывает релевантные для конкретного пациента риски).
• Альтернативные методы: Наличие иные варианты обезболивания (если применимо) и причины выбора данного метода.
• Последствия отказа: Невозможность проведения операции/процедуры, прогрессирование заболевания, угроза жизни.

Текст согласия (Декларативная часть)

Стандартная формулировка из Приказа № 1177н (Приложение 2) выглядит приблизительно так:

«Я, * * , (фамилия, имя, отчество гражданина либо законного представителя) ..* г., получив исчерпывающую информацию от врача-анестезиолога * * * о предстоящем анестезиологическом обеспечении медицинского вмешательства…

…о характере медицинского вмешательства, связанных с ним рисках, возможных вариантах медицинских вмешательств, их последствиях, в т.ч. вероятности развития осложнений, результатах медицинского вмешательства и прогнозе…

…добровольно даю свое информированное согласие на проведение анестезиологического обеспечения: [Название вида анестезии] при проведении [Название медицинского вмешательства].»

Подписи и датировка

Документ не имеет юридической силы без «живых» подписей с расшифровкой и даты.

Порядок оформления: Пошаговая инструкция

1. Подготовка: Врач-анестезиолог изучает историю болезни, результаты анализов, консультации ких специалистов.
2. Беседа (Информирование): Проводится устно на понятном пациенту языке (при необходимости, с переводчиком). Обсуждаются: вид анестезии, риски, альтернативы, подготовка (голодание), период восстановления.
3. Заполнение бланка: Заполняется ручкой синего или черного цвета (гелевая/шариковая), без исправлений и зачеркиваний. Недопустимо заполнение заранее (до беседы).
4. Чтение пациентом: Пациент (или представитель) читает заполненный бланк. Врач отвечает на уточняющие вопросы.
5. Подписание: Ставятся подписи пациента и врача с датами. Даты должны совпадать (или дата пациента не раньше даты врача).
6. Сохранность: Оригинал хранится в медицинской документации (истории болезни стационара/поликлиники). Копия выдается пациенту на руки (по требованию или по стандартам МО).

Особенности для отдельных категорий граждан

Несовершеннолетние

• До 15 лет: Согласие дают родители (усыновители), опекуны (Приложение 2 подписывает законный представитель). Мнение ребенка учитывается, но подпись не требуется.
• 15–18 лет: Дают согласие самостоятельно (ст. 54 ФЗ-323), за исключением случаев тяжелых заболеваний/операций — тогда нужно согласие родителей + согласие ребенка.
• Эмансипированные (работают по трудовому договору/ИП с 16 лет) или в браке: Полная дееспособность, подписывают сами.

Недееспособные и ограниченно дееспособные граждане

Согласие дает опекун/попечитель на основании решения органа опеки и попечительства. Врач обязан проверить полномочия представителя (копия решения, паспорт опекуна).

Экстренные состояния (ст. 20 ч. 4 ФЗ-323)

Если состояние пациента требует срочного вмешательства (угроза жизни), а волеизъявление невозможно (бессознание, нет представителей) — вмешательство проводится БЕЗ согласия по решению совета врачей (или одного врача, если нет времени на совет) с обязательным составлением протокола. После стабилизации — информирование пациента/родственников и получение подписи в ИДС (с отметкой об экстренности).

Типичные ошибки и риски для медицинской организации

• Формализм: Пациент подписывает пустой бланк или бланк, заполненный до беседы.
• Отсутствие разъяснения рисков: В графе «риски» стоят общие фразы («возможны осложнения») без конкретики (риск анестезии у данного пациента с его сопутствующей патологией).
• Несоответствие вмешательства: В согласии написано «анестезия при операции», а провели другой вид анестезии или другую операцию без доп. согласия.
• Проблемы с представителем: Подписал бабушка/дядя без доверенности/решения опеки; родитель лишен прав, но подписал.
• Сроки: Согласие получено за 5 минут до операции при плановом вмешательстве (пациент не успел осознать/прочитать).
• Отсутствие копии у пациента: Нарушение права пациента на информацию.

Электронный документооборот и ЭМИАС

На 2026 год (текущая дата: ) активна переход на электронные формы согласия (ЭЦП пациента/врача в ЭМИАС/РЭМД).

• Правовая сила электронного документа с усилифицированной/квалифицированной ЭЦП равна бумажному (ФЗ-63 «Об электронной подписи»).
• Структура полей в ЭЦП-бланке полностью повторяет бумажное Приложение № 2.
• Пациенту предоставляется распечатка или доступ в личном кабинете Госуслуг/ЭМИАС.

Хранение и доступ к документу

Согласно законодательству об архивном деле и ФЗ-323:

• Срок хранения: История болезни стационара (вместе с ИДС) — 25 лет (для онкологии — 50 лет), амбулаторной карты — 25 лет.
• Доступ: Пациент имеет право получить копию ИДС (п. 6 ст. 22 ФЗ-323). Медорганизация выдает копию в течение 3 рабочих дней (можно быстрее).
• Публикация бланков: Начальник информационного отдела МО обязан разместить бланки ИДС (Приложения 1, 2) на официальном сайте больницы (п. 5 Порядка № 1177н) для ознакомления пациентов заранее.

Образец заполнения (Визуализация полей)

Ниже приведена схема заполнения бланка Приложения № 2 с маскировкой ПДн:

Грамотное оформление Приложения № 2 — это не просто бюрократия, а гарантия прав пациента и правовой защиты врача/МО. В судебной практике отсутствие или недопустимое заполнение ИДС на анестезию является одним из основных оснований для взыскания морального вреда и признания действий врачей ненадлежащего качества.

Чек-лист перед сдачей истории болезни в архив:

1. [ ] Бланк соответствует Приложению № 2 Приказа № 1177н (актуальная редакция).
2. [ ] Заполнены ВСЕ поля (нет пропусков в ФИО, датах, названиях вмешательств).
3. [ ] Текст рисков индивидуализирован под конкретного пациента и вид анестезии.
4. [ ] Подписи пациента и врача расшифрованы (ФИО читаемо).
5. [ ] Даты подписания пациентом и врачом совпадают (или дата пациента позже).
6. [ ] Есть отметка о выдаче копии пациенту (в журнале учета или на бланке).
7. [ ] Если пациент не подписал — оформлен Акт отказа (Приложение № 1 к тому же Приказу) с указанием причин.

Данная статья носит информационный характер и не является юридической консультацией. Для решения конкретных спорных ситуаций обращайтесь к юристам, специализирующимся на медицинском праве. Текст Приказа Минздрава РФ № 1177н с Приложениями доступен на официальном портале правовой информации (pravo.gov.ru) и в справочно-правовых системах (Гарант, КонсультантПлюс).