Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) по Ивановской области играет ключевую роль в обеспечении качества и безопасности медицинской помощи для жителей региона. В статье подробно разбираются виды проверок, плановые и внеплановые мероприятия, а также актуальная статистика и практика обращений за 2025–2026 годы.

Структура и контакты территориального органа

Главное управление расположено в г. Иваново. Для обращений граждан и юридических лиц действуют приемная, телефон доверия и электронная приемная.

• Адрес: г. Иваново, ул. , д. * (точный адрес уточняйте на официальном сайте)
• Телефон справочно-информационной службы / горячей линии: +7 (4932) *‑‑* (маскирован)
• Электронная почта для обращений: *@roszdravnadzor.gov.ru
• Официальный сайт: ivanovo.roszdravnadzor.gov.ru
• Руководитель управления: *.*. (Фамилия и инициалы руководителя замаскированы в соответствии с правилами безопасности)

Важно: При личном визите необходимо заранее записаться на прием через портал «Госуслуги» или по телефону. Режим работы приемной: пн–пт с 09:00 до 18:00 (перерыв с 13:00 до 14:00), суббота и воскресенье — выходные.

Нормативная база и виды контроля

Деятельность ведется на основании:

1. Федерального закона от № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федерального закона от № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
3. Постановления Правительства РФ № 1148 «Об утверждении Положения о Росздравнадзоре».
4. Приказов Минздрава России и приказах самого Росздравнадзора.

Основные виды проверок:

• Плановые проверки — проводятся на основании утвержденного годового плана. Частота: не чаще 1 раза в 3 года для субъектов МСП (в зависимости от категории риска).
• Внеплановые проверки — назначаются по основаниям, предусмотренным ст. 21 Закона № 294-ФЗ (обращения граждан, сообщения СМИ, поручения вышестоящих органов, угроза жизни/здоровью).
• Профилактические визиты — меры профилактического контроля без составления акта проверки, направленные на консультирование и помощь в устранении нарушений.
• Рассмотрение обращений граждан и юрилиц, отдельная форма реагирования на сигналы о нарушениях.

План проверок на 2026 год (актуальное положение)

Согласно сведениям, опубликованным на официальном портале управления, план проверок на 2026 год сформирован с учетом категорий риска субъектов контроля. Объекты с высокой категорией риска проверяются чаще, с низкой — реже или вовсе исключены из плановых мероприятий (переводятся на профилактические визиты).

Ключевые направления плановой работы в Ивановской области:

• Контроль за соблюдением лицензионных условий медицинской деятельности (наличие помещений, оборудования, кадров).
• Проверка качества и безопасности медицинской помощи (клинические рекомендации, протоколы).
• Оборот лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ): учет, хранение, отпуск, утилизация.
• Контроль за обращением с наркотическими средствами и психотропными веществами в медорганизациях.
• Проверка деятельности аптечных организаций и складов фармацевтических организаций.
• Экспертиза качества медицинской помощи (ЭКМП) по обращениям пациентов.

Полный реестр плановых проверок доступен в разделе «Деятельность» → «Планы проверок» на сайте управления. На в реестре числится объектов (точное количество меняется еженедельно).

Статистика и результаты за 2025 год

Анализ отчетности за прошедший год показывает устойчивую динамику выявления нарушений. Согласно сводным данным (в т.ч. заявленным замруководителя Росздравнадзора Еленой Шешко на федеральном уровне в мае 2026 г.), по России в целом выявлено свыше 22 тыс. нарушений. В Ивановской области картина следующая:

Примечание: Конкретные цифры замаскированы (), так как итоговый годовой отчет за 2025 год публикуется в первом квартале 2026 года и уточняется в ходе ведомственной отчетности.

Типичные нарушения, выявляемые в регионе

На практике инспекторы Ивановского управления чаще всего фиксируют следующие группы нарушений:

Нарушения лицензионных требований (ст. 14.1 КоАП РФ)

• Несоответствие штатного расписания/квалификации врачей лицензионным условиям.
• Отсутствие или неисправность медицинского оборудования, заявленного в лицензии.
• Несоответствие площадей и планировки помещений санитарным правилам (СанПиН).

Нарушения в обороте лекарственных средств (ст. 14.33, 14.34 КоАП РФ)

• Нарушение условий хранения ЛС (температурный режим, светозащита).
• Отсутствие/недостоверность учетной документации по ЛС Б/Ж учет (формы № 341, 342, журнал учета).
• Реализация ЛС с истекшим сроком годности или без упаковки/инструкции.
• Нарушения при утилизации негодных ЛС (без акта, без свидетелей).

Качество медицинской помощи (ЭКМП)

• Несоблюдение клинических рекомендаций и стандартов лечения.
• Неполное или недостоверное ведение медицинской документации (истории болезни, амбулярные карты).
• Нарушение сроков оказания помощи (в т.ч. высокотехнологичной).

Наркотический оборот (ст. 14.35, 14.36 КоАП РФ)

• Нарушение правил учета, хранения, выдачи наркотических/психотропных средств.
• Отсутствие журналов учета или ошибки в их заполнении (стирание, исправления без подписи).

Процедура проверки: пошаговый алгоритм для медорганизации

1. Получение уведомления. Не позднее чем за 3 рабочих дня (для плановых) или в день начала (для внеплановых) руководителю направляется уведомление (через ЕАИС или почту).
2. Начало проверки. Инспектор предъявляет служебное удостоверение и копию приказа/распоряжения о проверке.
3. Сбор информации. Запрос документов, опрос сотрудников, осмотр помещений, селекционный контроль ЛС/МИ (отбор проб).
4. Составление акта. По итогам составляется акт проверки (в 2-х экземплярах). Один остается у проверяемого.
5. Обжалование акта. В течение 10 рабочих дней можно подать возражение руководителю управления или в суд.
6. Вынесение предписания/протокола. Если нарушения подтверждены — выдается предписание (срок устранения обычно 30 дней) или составляется протокол об административном правонарушении.
7. Контроль исполнения. Повторная проверка исполнения предписания.

Экспертиза качества медицинской помощи (ЭКМП) в Ивановской области

Отдельное направление — рассмотрение жалоб пациентов на качество оказанной помощи. В управлении функционирует Комиссия по экспертизе качества медицинской помощи.

Как подать обращение на ЭКМП:

• Через портал «Госуслуги» (раздел «Здравоохранение» → «Жалоба на качество медпомощи»).
• По почте: адрес управления (см. выше).
• Лично в приемной (после записи).
• Через форму на сайте управления.

Сроки рассмотрения: до 30 календарных дней (может быть продлен до 60 дней при необходимости доп. исследования). По результатам выдается заключение, которое является основанием для выплаты компенсаций (если установлено вредное последствие) или возбуждения проверки организации.

Работа с аптечной сетью и фарморганизациями

В Ивановской области зарегистрировано более * аптечных организаций и * складов фармкомпаний. Приоритеты контроля:

• Соответствие ассортимента лицензии.
• Наличие фармацевтического работника на рабочем месте во время работы аптеки.
• Контроль за реализацией ЛС по рецептам (в т.ч. электронным рецептам ЕРЛС).
• Мониторинг цен на ЖНВЛС (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства) — соответствие предельным ценам производителя/поставщика/аптечной организации.

Морторий на проверки малых предприятий и МСП

С учетом действующего моратория (продлен до г. для ряда категорий), плановые проверки субъектов МСП (микропредприятий, малых предприятий) не проводятся, за исключением случаев, перечисленных в ст. 10 Закона № 294-ФЗ (высокая категория риска, лицензируемые виды деятельности — медицина/фармация входит в исключения для высокого риска).

Однако внеплановые проверки и профилактические визиты по отношению к аптекам и клиникам МСП возможны и проводятся активно.

Цифровизация контроля: ЕАИС и «Риск-ориентированный подход»

Ивановское управление полностью перешло на работу через Единую автоматизированную информационную систему (ЕАИС) Росздравнадзора.

• Уведомления о проверках направляются в личный кабинет субъекта контроля.
• Категория риска рассчитывается автоматически на основе показателей (наличие нарушений ранее, обращения граждан, сведения о лицензии).
• С 2024 года активно внедряется дистанционный контроль (запрос сканов документов через ЕАИС без выезда инспектора).

Ответственность за нарушения: штрафы и приостановка

По итогам проверок применяются меры ответственности по КоАП РФ:

• Статья 14.1 КоАП РФ (нарушение лицензионных условий): для юрлиц — от 50 000 до 100 000 руб. (с приостановкой деятельности до 90 дней).
• Статья 14.33 КоАП РФ (нарушение правил оборота ЛС): для юрлиц, от 100 000 до 300 000 руб. (с конфискацией ЛС).
• Статья 14.35 КоАП РФ (наркотический оборот): для юрлиц — от 200 000 до 500 000 руб.
• Статья 6.3 КоАП РФ (санитарное законодательство): для юрлиц — от 100 000 до 200 000 руб;

Крайняя мера, приостановка деятельности лицензиата (по ст. 20 ФЗ № 99-ФЗ) на срок до 6 месяцев (в судебном порядке по ходатайству прокуротуры или Росздравнадзора), если нарушения создают угрозу жизни/здоровью граждан.

Рекомендации медорганизациям и аптекам к проверке

Для минимизации рисков рекомендуется провести внутренний аудит по чек-листам Росздравнадзора (опубликованы на сайте ведомства):

1. Кадры: Проверьте актуальность сертификатов/аккредитаций, соответствие должностей штатному расписанию, оформление трудовых договоров/договоров ГПХ.
2. ЛС/МИ: Проведите инвентаризацию, проверьте температурные логи (холодильники, термобоксы), актуализируйте журналы учета Б/Ж ЛС.
3. Документация: Приведите в порядок локальные нормативные акты (ППО, инструкции, СОП), политику качества.
4. Помещения: Соответствие схемам зонирования, санитарное состояние, наличие знаков безопасности.
5. Электронные сервисы: Проверьте работу ЕРЛС (электронные рецепты), ЕМИАС/РМИС (передача данных в ФОМС/ТФОМС).

Взаимодействие с прокуратурой и Роспотребнадзором

Росздравнадзор в Ивановской области взаимодействует с Прокуратурой области и УФС по Ивановской области (Роспотребнадзор). Совместные рейды (комплексные проверки) проводятся редко (только по основаниям ст. 10 Закона № 294-ФЗ), однако обмен информацией о выявленных нарушениях происходит постоянно. Нарушения санитарного законодательства, выявленные Росздравнадзором, передаются в Роспотребнадзор, а нарушения в сфере обязательного медстрахования — в ТФОМС.

Деятельность Росздравнадзора в Ивановской области в 2025–2026 годах характеризуется усилением риск-ориентированного подхода, развитием дистанционных форм контроля и жесткой реакцией на нарушения в обороте ЛС и качестве медпомощи. Медицинским и фармацевтическим организациям региона необходимо уделять приоритетное внимание внутреннему аудиту соответствия лицензионным требованиям и качеству медицинской документации, так как именно эти направления лидируют по количеству выявленных нарушений и наложенных штрафов.

Дисклеймер: Данная статья носит информационный характер и составлена на основе открытых данных официального сайта Росздравнадзора по Ивановской области, Федерального закона № 294-ФЗ, КоАП РФ и публичных выступлений руководства ведомства (в т.ч. Е. Шешко) на дату . Конкретные номера телефонов, фамилии инспекторов, адреса проверяемых объектов и номера дел замаскированы (*) в соответствии с политикой конфиденциальности. Для получения юридически значимой информации обращайтесь в управление напрямую.