Оформление добровольного информированного согласия (ДИС) — это обязательная правовая процедура‚ предшествующая любому медицинскому вмешательству. Когда речь идет о несовершеннолетних пациентах‚ порядок получения согласия имеет свою специфику‚ жестко регламентированную законодательством РФ. В данной статье подробно разбираем‚ кто и в каком возрасте имеет право подписывать документы‚ какие требования предъявляются к форме и содержанию‚ а также приводим актуальный образец заполнения на .
Законодательная база: ключевые нормативные акты
Основным документом‚ регулирующим отношения в сфере охраны здоровья‚ является Федеральный закон от № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Ключевые статьи:
- Статья 20, «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства».
- Статья 54 — «Особенности оказания медицинской помощи несовершеннолетним».
- Статья 51 — «Право пациента на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от него».
Дополнительно применяются нормы Гражданского кодекса РФ (ст. 26‚ 28 — дееспособность несовершеннолетних)‚ а также приказами Минздрава России и ФМБА России (например‚ Приказ ФМБА России от № 88‚ утвердивший типовую форму Приложения № 1).
Кто подписывает согласие: возрастные границы и законные представители
Согласно ч. 2 ст. 54 и ч. 2 ст. 20 ФЗ № 323‚ круг лиц‚ уполномоченных давать согласие‚ зависит от возраста ребенка и его состояния:
А) Дети до 15 лет (малонедееспособные)
Согласие дает один из родителей или иной законный представитель (опекун‚ попечитель‚ приемный родитель). Ребенок данного возраста не может самостоятельно принять решение о медицинском вмешательстве‚ однако врач обязан объяснить ему суть процедуры в доступной форме (ч. 3 ст. 20 ФЗ № 323).
Б) Несовершеннолетние от 15 до 18 лет (неполнодееспособные)
С 15 лет подростки имеют право самостоятельно давать информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказывать в нем (ч. 2 ст. 54 ФЗ № 323). Согласие родителей/представителей не требуется‚ за исключением случаев‚ указанных в законе (см; ниже).
В) Исключения: когда до 18 лет подписывают только родители/представители
- Болезнь наркоманией: В отношении несовершеннолетнего‚ больного наркоманией‚ согласие дает законный представитель независимо от возраста ребенка (п. 2 ч. 2 ст. 20 ФЗ № 323).
- Недееспособность: Если несовершеннолетний признан в судебном порядке недееспособным (п. 1 ч. 2 ст. 20 ФЗ № 323).
- Тяжелое состояние/неспособность выразить волю: Если пациент по состоянию не может выразить волю‚ а законный представитель отсутствует — решение принимает врачебная комиссия (или врач в экстренных случаях) с извещением прокуртуры/органов опеки (ст. 20‚ 54 ФЗ № 323).
Содержание информированного согласия: обязательные реквизиты
Согласно ст. 20 ФЗ № 323 и типовым формам (Приложение № 1 к Приказу ФМБА № 88)‚ документ должен содержать:
- ФИО пациента (несовершеннолетнего) и его дату рождения.
- ФИО законного представителя (если подписывает он) и документ‚ удостоверяющий его полномочия (паспорт‚ свидетельство о рождении ребенка‚ решение органа опеки‚ удостоверение опекуна).
- Наименование медицинской организации (например‚ ГБУЗ «Детская городская клиническая больница № * г. »).
- ФИО врача‚ провелшего информирование (скрыто под маской: д-р .).
- Суть медицинского вмешательства (диагноз‚ название операции/процедуры/вакцинации);
- Цели‚ методы‚ связанные риски‚ возможные альтернативы и последствия отказа — подтверждение того‚ что информация предоставлена в доступной форме.
- Подпись дающего согласие с расшифровкой и датой.
- Подпись врача‚ принявшего согласие.
Важно: С 2024–2025 годов активно внедряется электронный формат ДИС (через ЕМИАС‚ Госуслуги‚ терминалы в поликлиниках). Электронная подпись (ЭЦП или подтверждение через Госуслуги) приравнивается к собственноручной (ст. 20 ФЗ № 323‚ ч. 5.1).
Образец заполнения бланка (Типовая форма)
Ниже приведен структурированный образец‚ соответствующий Приложению № 1 к Приказу ФМБА России № 88 (редакции на 2026 год). Текст в квадратных скобках […] подлежит заполнению. Персональные данные замаскированы в соответствии с требованиями безопасности (152-ФЗ).
Наименование медицинской организации: ГБУЗ «Детская поликлиника № » Департамента здравоохранения г.
Сведения о пациенте (несовершеннолетнем):
Фамилия‚ имя‚ отчество: [Фамилия_Ребенка] [Имя_Ребенка] [Отчество_Ребенка]*
Дата рождения: [ДД.ММ.ГГГГ]* (Возраст: [XX] лет)
Пол: [М/Ж]*
Адрес проживания: г. ‚ ул. ‚ д. ‚ кв.
Документ‚ удостоверяющий личность (для 14+): Паспорт РФ серия * № выдан / Свидетельство о рождении серия * №
Сведения о законном представителе (заполняется‚ если пациенту < 15 лет или относится к исключениям ст. 20‚ 54 323-ФЗ):
Фамилия‚ имя‚ отчество: [Фамилия_Родителя] [Имя_Родителя] [Отчество_Родителя]*
Степень родства / Основание: [Мать / Отец / Опекун — решение органа опеки № * от ДД.ММ.ГГГГ]*
Документ‚ удостоверяющий личность: Паспорт РФ серия * № выдан
Адрес регистрации: г. *‚ ул. ‚ д. ‚ кв. *
Телефон контактный: +7 () —
Информирование (заполняет врач):
ФИО врача: д-р [Фамилия_Врача] [И.О.]* (Специальность: [Педиатр / Хирург / Анестезиолог-реаниматолог] )
Наименование медицинского вмешательства: [Например: Вакцинация против гриппа (Грипол Плюс) / Операция — Аппендэктомия / Анестезия — Масковая ингаляционная наркоз]*
Диагноз (по МКБ-10/11): [Код и расшифровка‚ например: J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей‚ неуточненная]*
Мне (нам) в доступной форме разъяснено и я (мы) понимаю:
- Цель медицинского вмешательства;
- Методы его проведения;
- Связанные с ним риски и возможные осложнения;
- Возможные альтернативные виды медицинской помощи;
- Последствия отказа от медицинского вмешательства;
- Мое (наше) право на отказ от медицинского вмешательства в любой момент.
ВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ
Я‚ [ФИО подписанта полностью]‚ действующее(ая) в качестве [законного представителя / пациента (с 15 лет)]‚ подтверждаю‚ что:
- Получил(а) исчерпывающую информацию о предстоящем медицинском вмешательстве от врача [ФИО врача]*.
- Понял(а) суть‚ цели‚ риски и альтернативы.
- Мне (нам) были даны исчерпывающие ответы на все заданные вопросы.
- Не нахожусь под воздействием лекарственных средств‚ алкоголя или иных факторов‚ исключающих адекватное восприятие информации.
- ДОБРОВОЛЬНО СОГЛАШАЮСЬ на проведение медицинского вмешательства: [Название вмешательства]*.
Подписи:
| Подпись законного представителя / пациента (с 15 лет): _________________ / [Фамилия И.О.]* Время: __:__ | Подпись врача‚ принявшего согласие: |
Примечание: Один экземпляр остается в медицинской документации (истории болезни/амбулаторной карте)‚ второй — выдается законному представителю/пациенту.
Особенности оформления в конкретных ситуациях (2026 год)
Вакцинопрофилактика (Прививки)
Для проведения прививок по Национальному календарю требуется отдельное ДИС на каждую вакцинацию (или на цикл‚ если это предусмотрено протоколом). Родитель имеет право отказаться (написать отказ по форме № 063/у или свободной формы)‚ но обязан быть информированным об эпидемиологических рисках отказа. Подростки 15+ подписают согласие/отказ самостоятельно.
Хирургические операции и анестезия
Требуется два отдельных бланка (или два раздела в одном): на саму операцию и на вид анестезиологической помощи (наркоз). Подписывает их законный представитель (до 15 лет) или пациент (15+). В экстренных случаях (угроза жизни) вмешательство проводят без согласия с последующим извещением прокуртуры/органов опеки в течение 24 часов (ч. 4 ст. 20 ФЗ № 323).
Медицинские организации обучения (школы‚ сады‚ лагеря)
Часто требуют заранее заполненное согласие на оказание экстренной помощи (например‚ укус клеща‚ острый аппендицит‚ аллергическая реакция) на период пребывания ребенка в лагере/поездке. Такой бланк оформляется заранее у нотариуса или в поликлинике по месту жительства и хранится у сопровождающего лица (вожатого).
Отказ от медицинского вмешательства
Согласно ст. 20 ФЗ № 323‚ пациент (или его представитель) имеет право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения. Отказ оформляется письменно (в истории болезни или на отдельном бланке) с указанием того‚ что последствия отказа разъяснены врачом. Подростки 15+ могут отказаться самостоятельно‚ даже если родители за согласие (спор разрешается через суд/органы опеки‚ если отказ угрожает жизни).
Хранение и сроки
- Оригинал подписанного согласия хранится в медицинской документации (история болезни стационара‚ амбулаторная карта ф. 025/у‚ карта вызова скорой помощи).
- Срок хранения, в соответствии с Приказом Минкультуры РФ от № 2364 (для истории болезни — 25 лет‚ для амбулаторных карт — 25 лет после последней записи).
- Копия (или второй экземпляр) выдается представителю/пациенту на руки.
Частые ошибки и риски
- Подписание «впустую» (без чтения): Суды защищают права пациентов‚ если доказано‚ что информирование было формальным (врач не объяснял риски/альтернативы).
- Отсутствие подписи второго родителя: Закон требует подписи одного из родителей. Согласия второго не требуется‚ если нет спора между родителями (тогда вопрос решает суд/орган опеки).
- Использование устаревших бланков: Используйте актуальные формы‚ утвержденные локальными актами медорганизации в соответствии с Приказом ФМБА № 88 и рекомендациями Минздрава.
- Электронный ДИС: При оформлении через Госуслуги/ЕМИАС убедитесь‚ что СМС-код/подтверждение получено именно на номер представителя/пациента.
- Прийти в медорганизацию с паспортом (своим) и свидетельством о рождении ребенка / паспортом ребенка (14+) + документом о полномочиях (если не родитель).
- Получить консультацию у лечащего врача/хирурга/анестезиолога. Задать все вопросы.
- Внимательно прочитать бланк ДИС (в бумажном или электронном виде).
- Поставить личную подпись (или подтвердить через Госуслуги/ЭЦП) с указанием даты и времени.
- Получить на руки второй экземпляр (или сохранить PDF/скриншот электронного согласия).
Резюме: алгоритм действий для родителя/представителя
Данная статья носит информационный характер и не является юридической консультацией. Законодательство может меняться. Для решения конкретных спорных вопросов обратитесь к юристу‚ специализирующемуся на медицинском праве‚ или в прокуратуру/органы опеки.
Актуальность информации: . Персональные данные в примерах замаскированы (*) в соответствии с 152-ФЗ «О персональных данных».