Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области (далее — Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской области) является структурным подразделением федерального органа исполнительной власти‚ осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Орловской области. Деятельность органа регулируется Конституцией РФ‚ федеральными конституционными законами‚ федеральными законами‚ указами Президента РФ‚ распоряжениями Правительства РФ и Уставом (Положением) о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.

Общие сведения и правовой статус

Орган создан для обеспечения единообразного применения законодательства о здравоохранении‚ обращении лекарственных средств‚ медицинских изделий‚ а также по вопросам обязательного медицинского страхования в пределах своей компетенции. Территориальный орган действует на основании:

• Федерального закона от № 226-ФЗ «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
• Постановления Правительства РФ‚ утверждающего Положение о Росздравнадзоре;
• Приказов руководителя Росздравнадзора‚ регламентирующих работу территориальных органов.

Основная миссия, защита прав граждан на качественную медицинскую помощь‚ безопасность и эффективность применения лекарственных средств и медицинских изделий.

Контактная информация и реквизиты

Ниже приведены основные контактные данные. В соответствии с политикой конфиденциальности и безопасностью персональных данных‚ часть сведений (номера телефонов‚ точные номера офисов‚ фамилии должностных лиц) частично скрыта маской .

Почтовый и юридический адрес

Адрес: 3020‚ г. Орел‚ ул. Комсомольская‚ д. 3 (согласно данным справочников 2ГИС и официальных реестров)

Примечание: В некоторых открытых источниках может указываться адрес плацдарма Министерства здравоохранения Орловской области (пл. Ленина‚ д. 1)‚ однако размещение Территориального органа Росздравнадзора традиционно находится по адресу ул. Комсомольская.

Телефоны справочно-информационной службы и приемной

• Единая справочная / Приемная: +7 (4862) * —
• Горячая линия Росздравнадзора (федеральная): ###-###-####
• Факс: +7 (4862) -*

Электронные контакты

• Официальный сайт Росздравнадзора: roszdravnadzor.gov.ru (раздел «Территориальные органы» → Орловская область)
• Электронная почта (общая для обращений): **@roszdravnadzor.gov.ru
• Сайт Минздрава Орловской области (для смежных вопросов): zdravorel.ru

Основные реквизиты организации

Руководство и структура

Территориальный орган возглавляется Начальником Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области. Начальник назначается и освобождается от должности руководителем Росздравнадзора.

ФИО Начальника: Фамилия И.О. (Фамилия И.**) — точные фамилия‚ имя‚ отчество руководителя и его заместителей в открытую публикацию не выводятся в целях безопасности‚ однако сведения о руководстве доступны на официальном сайте в разделе «Руководство» или по запросу в приемной.

Типовая структура подразделений (отделов/секторов):

1. Отдел контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий.
2. Отдел контроля и надзора за деятельностью субъектов системы обязательного медицинского страхования и предоставлением медицинской помощи.
3. Отдел лицензирования‚ аккредитации и контроля за клиническими испытаниями.
4. Сектор (отдел) административного правосудия и рассмотрения обращений граждан.
5. Административно-хозяйственный сектор / Канцелярия.

Основные функции и полномочия

В соответствии с Федеральным законом № 226-ФЗ и Положением о Росздравнадзоре‚ Территориальный орган по Орловской области осуществляет следующие ключевые функции:

Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ)

• Проверка соответствия качества ЛС и МИ требованиям технических регламентов и фармакопейных статей.
• Надзор за соблюдением правил хорошей фармацевтической практики (GMP‚ GDP‚ GSP) на предприятиях-производителях‚ складских комплексах и аптечных организациях региона.
• Контроль за обращением наркотических средств‚ психотропных веществ и прекурсоров в медицинских организациях и аптечной сети.
• Мониторинг недоброкачественных (поддельных) ЛС и МИ‚ изъятие их из обращения.

Контроль и надзор за предоставлением медицинской помощи

• Проверка соблюдения стандартов медицинской помощи‚ клинических рекомендаций и протоколов.
• Надзор за соблюдением прав пациентов (информирование‚ добровольное согласие‚ конфиденциальность‚ доступность помощи).
• Контроль за деятельностью медицинских организаций (государственных‚ муниципальных‚ частных) по лицензируемым видам деятельности.
• Проверка качества и безопасности медицинской помощи‚ в т.ч. по обращениям граждан.

Лицензирование и аккредитация

• Прием и рассмотрение заявлений о выдаче лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность (передача полномочий от центра к территориальным органам по определенным видам).
• Организация и проведение экспертизы соответствия медицинских организаций аккредитационным стандартам.
• Ведение реестров лицензий и аккредитаций на территории региона.

Клинические испытания лекарственных средств

• Надзор за проведением клинических испытаний (КИ) ЛС в медицинских организациях региона (Good Clinical Practice — GCP).
• Проверка деятельности этических комитетов‚ исследовательских центров и спонсоров КИ.

Обязательное медицинское страхование (ОМС)

• Контроль за соблюдением законодательства об ОМС со стороны страховщиков (СМО) и медицинских организаций.
• Проверка тарифов‚ объемов и условий оказания медицинской помощи по полисам ОМС.

Административное правосудие

Начальник Территориального органа и уполномоченные должностные лица рассматривают дела об административных правонарушениях в сфере здравоохранения (ст. 6.3‚ 14.43‚ 14.44 КоАП РФ и др.)‚ налагают штрафы‚ выдают предписания об устранении нарушений.

Порядок обращения граждан и организаций

Прием граждан (личный прием)

Личный прием руководителем и заместителями осуществляется по предварительной записи через приемную или электронную запись на портале Госуслуги (ЕПГУ) / Региональный портал Госуслуг Орловской области.

• Дни приема: Обычно установлены определенные дни недели (например‚ вторник‚ четверг) — уточняйте по телефону приемной +7 (4862) * -**.
• Необходимые документы: Паспорт‚ документы‚ подтверждающие суть обращения (копии медицинской документации‚ ответы СМО‚ протоколы и т.д.).

Электронные обращения

• Через форму обратной связи на сайте roszdravnadzor.gov.ru.
• Через портал «Госуслуги. Решаем вместе» (раздел «Обращения в Росздравнадзор»).
• На официальную электронную почту Территориального органа.

Жалобы на качество медицинской помощи

Гражданам рекомендуется предварительно обратиться в страховую медицинскую организацию (СМО)‚ выдавшую полис ОМС (телефон на обратной стороне полиса). Если ответ СМО не устраивает‚ жалобу можно направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской области для проведения проверки.

Плановые и внеплановые проверки

Территориальный орган формирует план проверок на очередной год и размещает его на официальном сайте в разделе «Деятельность» → «Контрольная (надзорная) деятельность» → «Планы проверок».

• Плановые проверки проводятся не чаще одного раза в 3 года в отношении одного субъекта (с учетом моратория и ограничений‚ вводимых Правительством РФ).
• Внеплановые проверки назначаются по основаниям‚ предусмотренным ст. 21 ФЗ № 294-ФЗ (обращения граждан‚ угроза жизни/здоровью‚ поручения Президента/Правительства/Генпрокуратуры и др.);
• С 2021 года активно применяются профилактические визиты и контрольные закупки (для аптечных организаций) без входа в план проверок.

Взаимодействие с иными органами

Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской области взаимодействует с:

• Министерством здравоохранения Орловской области (вопросы лицензирования‚ аккредитации‚ организации помощи).
• Территориальным управлением Роспотребнадзора по Орловской области (вопросы санитарно-эпидемиологического благополучия‚ питания‚ безопасности МИ).
• Прокуратурой Орловской области (передача материалов проверок‚ совместные рейды‚ надзор за исполнением законов).
• Управлением МВД по Орловской области и Следственным комитетом (борьба с нелегальным оборотом ЛС/Н/П).
• Территориальным фондом ОМС Орловской области (контроль за финансовым обеспечением медицинской помощи);

Актуальные направления работы (на 2024–2026 гг.)

1. Цифровизация надзора: внедрение информационных систем «Мониторинг»‚ «Фармация»‚ «Клинические испытания»‚ переход к безбумажному документообороту.
2. Маркировка лекарственных средств: контроль за прослеживаемостью ЛС через систему «Честный ЗНАК» на всех этапах обращения в регионе.
3. Обеспечение доступности ЛС: мониторинг дефицита жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС/ВНЛС) в аптечной сети и стационарах.
4. Качество медицинской помощи: фокус на онкохозяйстве‚ высокотехнологичной помощи‚ репродуктивном здоровье‚ обследовании детей.
5. Борьба с фальсификатами: проведение рейдовых мероприятий совместно с МВД по выявлению поддельных ЛС и МИ.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Куда жаловаться на врача / больницу в Орле / Орловской области?

Сначала в СМО (телефон на полисе)‚ затем в Минздрав Орловской области (пл. Ленина‚ 1) или в Территориальный орган Росздравнадзора (ул. Комсомольская‚ 3*), для проверки качества/безопасности помощи.

Вопрос: Как проверить лицензию аптеки или клиники?

На сайте Росздравнадзора в реестре лицензий (раздел «Реестры») или через сервис «Госуслуги» → «Проверка лицензии».

Вопрос: Что делать‚ если куплено недоброкачественное лекарство?

Сохранить упаковку‚ чек‚ обратиться в аптеку с претензией (замена/возврат) и одновременно направить заявление в Территориальный орган Росздравнадзора для организации выборки на экспертизу.

Вопрос: Где посмотреть план проверок на текущий год?

На сайте rosdravnadzor.gov.ru в карточке Территориального органа по Орловской области‚ вкладка «Планы проверок».

Данная статья составлена на основе открытых данных интернета (справочники 2ГИС‚ официальный сайт Росздравнадзора‚ ЕГРЮЛ‚ порталы Госуслуг) по состоянию на . Контактные данные и структура могут изменяться. Для получения актуальной информации рекомендуется обращаться к официальному сайту roszdravnadzor.gov.ru или звонить в приемную по телефону +7 (4862) * -**.