Информированное добровольное согласие (ИДС) на медицинское вмешательство, это ключевой документ, регулирующий отношения между пациентом и медицинской организацией. Согласно ст. 20 Федерального закона от № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», никакое медицинское вмешательство не может быть проведено без волеизъявления пациента или его законного представителя. В данной статье подробно разбираем структуру бланка, порядок заполнения и важные изменения, вступившие в силу с 1 сентября 2025 года.

Правовая основа и общие принципы

Основой для оформления согласия служат:

• ФЗ № 323-ФЗ (ст. 20, 22) — порядок получения согласия, права пациента на отказ.
• Приказ Минздрава России от № 869н (с изм; и доп.) — утвержденные формы бланков ИДС.
• ФЗ № 152-ФЗ «О персональных данных» — требования к обработке ПДн при заполнении документа (актуальная редакция с ).

Важный принцип: Согласие должно быть информированным. Это значит, что врач обязан до подписания разъяснить пациенту (устно и в понятной форме):

1. Диагноз и назначение операции.
2. Методику проведения вмешательства.
3. Связанные риски, возможные осложнения и последствия.
4. Альтернативные методы лечения (если они есть).
5. Прогноз при отказе от операции.

Структура стандартного бланка (Образец 2026 года)

Типовая форма бланка (часто именуемая как «Приложение № 2» к локальному акту медорганизации) содержит обязательные блоки. Ниже приведена структура с пояснениями к заполнению. Персональные данные в примерах замаскированы ().

Блок 1: Реquisites пациента

Я,  *  (фамилия, имя, отчество пациента), 
родился(ась) ..* г., 
проживающий(ая) по адресу: г. , ул. , д. , кв. ,
документ, удостоверяющий личность: Паспорт РФ серия * № , 
выдан  *  (кем выдан) .. (дата выдачи),
код подразделения -,
свобольно, своей волей и в своем интересе даю согласие...

Блок 2: Наименование медицинской организации (Оператора)

...оператору ФГБУЗ «» Минздрава России (указывается полное наименование и адрес оператора: г. , ул. , д. *)

Блок 3: Конкретизация вмешательства (Самое важное поле)

В строке: «Добровольно даю свое согласие на проведение мне (представляемому) операции:» — обязательно указывается точное название медицинского вмешательства (например: «Лапароскопическая холецистэктомия», «ТЭП сустава колена», «Цезарево сечение»).

В строке: «Я ознакомлен(а) со всеми пунктами настоящего документа, положения которого мне разъяснены, мною поняты и добровольно даю свое согласие на:» — указывается слово «операцию» или другой вид вмешательства (например, «анестезию», «переливание крови», «биопсию»).

Блок 4: Согласие на сопутствующие действия

Стандартный бланк включает пункты о согласии на:

• Проведение анестезии (вида: эндотрахеальная, спинальная и т.д.).
• Переливание компонентов крови/заменителей (при необходимости).
• Применение имплантатов/материалов (указывать конкретные наименования, если известны).
• Гистологическое/цитологическое исследование удаленных тканей.

Блок 5: Право на отказ (Ссылка на ч. 9 ст. 20 323-ФЗ)

«Мне разъяснено, что я имею право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств или потребовать его (их) прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от № 323-ФЗ (неотложные состояния, угроза жизни, эпидемические показания и др.). Я поставил(а) в известность…»

Блок 6: Согласие на обработку персональных данных (Новые требования с )

С 1 сентября 2025 года бланк ИДС обязательно должен содержать раздел, соответствующий обновленному 152-ФЗ. Ключевые изменения:

• Четкое указание целей обработки (оказание медпомощи, ведение документации, оплата по ОМС/ДМС).
• Перечень категорий ПДн (ФИО, паспорт, СНИЛС, polis ОМС, медданные, биометрия при необходимости).
• Способы обработки (сбор, запись, хранение, использование, передача страховщикам/госорганам, уничтожение).
• Срок действия согласия: формулировка «До достижения целей, для которых субъект персональных данных дал свое согласие» или конкретная дата/событие (например, «до завершения лечения и архивирования истории болезни»).
• Подпись о знакомстве с правами субъекта ПДн (п. 5 ст. 9 152-ФЗ).

Блок 7: Подписи и датировка

Подпись законного представителя (при необходимости): _______________ / * /
(фамилия, имя, отчество представителя)
Основание полномочий: Свидетельство о рождении / Решение суда / Доверенность №
Подпись врача, проводившего разъяснение: _______________ / Врач-анестезиолог-реаниматолог * * * /
(должность, ФИО врача полностью)
Дата разъяснения: ..2026 г.

Порядок оформления и хранения (2 экземпляра)

Согласно п. 2.6 типовых рекомендаций и приказам Минздрава:

• 1 экземпляр приобщается к медицинской карте стационарного пациента (ф. 003/у) и хранится в архиве медорганизации.
• 1 экземпляр выдается пациенту на руки (или законному представителю) сразу после подписания.

Документ оформляется письменно. Допускается использование электронной подписи (ЭП/КЭП) при оказании помощи в электронном виде (телемедицина, электронная история болезни), но для стационарных операций стандарт, «мокрая» подпись на бумаге.

Особенности для отдельных категорий пациентов

Несовершеннолетние и нетрудоспособные

• До 15 лет: Подписывают законные представители (родители, усыновители, опекуны). В бланк вносится ФИО ребенка и ФИО представителя с указанием основания (свидетельство о рождении).
• 15–18 лет: Подписывает сам пациент И один из законных представителей (ст. 54 ФЗ № 323-ФЗ).
• Признанные нетрудоспособными: Подписывает опекун/попечитель по решению суда.

Неотложные состояния (ч. 9 ст. 20 323-ФЗ)

Если состояние пациента не позволяет выразить волю (бессознание, шок) и нет законного представителя, операция проводится без согласия по решению консилиума (или одного врача, если консилиум невозможно) с обязательным протоколированием. После стабилизации состояния пациента (или появления представителя) документ оформляется постфактум с отметкой об основаниях.

Типичные ошибки при заполнении (Чек-лист для ревизии)

1. Обобщенная фраза вместо названия операции: «На операцию», «На лечение». Недопустимо. Нужно точное наименование по номенклатуре (КСГ / ICD-10 / Номенклатура МЗ).
2. Отсутствие разъяснения рисков: В бланке стоит галочка/подпись, но в истории болезни нет записи «Разъяснены риски: кровотечение, инфекция, повреждение органов…».
3. Просроченное/некорректное согласие на ПДн: Использование старых бланков без учета поправок 152-ФЗ от 2025 г. (нет целей, нет сроков, нет перечня третьих лиц).
4. Один экземпляр: Пациенту не выдали копию на руки.
5. Подпись не того врача: Разъяснял хирург, а подписался анестезиолог (или наоборот) без отражения факта разъяснения каждым специалистом по своей компетенции.
6. Отсутствие даты/времени: Критично для неотложных операций.

Где найти официальные бланки (Ссылки на источники)

Готовые файлы бланков (в формате .docx/.pdf для редактора MS Word) рекомендуется скачивать с официальных порталов или сайта конкретной медицинской организации (раздел «Пациентам» -> «Документы» -> «Бланки ИДС»):

• Сайт Министерства здравоохранения РФ (раздел «Нормативная база» -> «Приказы» -> Приказ № 869н).
• Портал Росминздрав / Нацпроект «Здравоохранение» (инфографика «Информированное добровольное согласие, скачать»).
• Сайты крупных федеральных центров (НМИЦ, ВНИИ) — часто публикуют актуальные локальные бланки с учетом специфики профиля (кардиология, онкология, травматология).

Резюме

Корректно заполненное «Согласие на операцию» — это правовая защита и для врача (доказательство добросовестного информирования), и для пациента (гарантия уважения его прав). Ключевые правила 2026 года: точное название вмешательства, обязательный блок ПДн по новому 152-ФЗ, два экземпляра с разъяснением прав на отказ. Перед подписанием внимательно читайте текст, задавайте вопросы врачу и требуйте свой экземпляр документа.

Данная статья носит информационный характер и не является юридической консультацией. Образцы бланков могут отличаться в зависимости от локальных актов конкретной медицинской организации. Актуальность нормативной базы проверена на .