Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является ключевым регулятором‚ отвечающим за контроль качества‚ безопасности и эффективности медицинских препаратов‚ обращающихся на территории Российской Федерации. Одной из важнейших функций ведомства является информирование участников обращения лекарственных средств (ЛС) и граждан о выявленных нарушениях‚ включая забраковку партий‚ отзыв препаратов и выявление фальсификатов.

Официальный интернет-портал ведомства — roszdravnadzor.gov.ru — служит основным источником достоверной информации. На сайте функционируют специализированные сервисы‚ позволяющие в режиме реального времени проверять статус конкретных партий лекарств по официальным письмам и решениям Росздравнадзора.

Основные разделы портала для контроля качества ЛС

Для работы с информацией о забраковке и изъятии препаратов предназначены два ключевых раздела:

• Раздел «Контроль качества лекарственных средств» (roszdravnadzor.gov.ru/drugs/qualitycontrol). Здесь публикуются нормативные правовые акты‚ методические рекомендации и сводная информация о работе службы.
• Сервис «Поиск сведений о письмах Росздравнадзора по результатам контроля качества ЛС» (roszdravnadzor.gov.ru/services/qclssearch). Это основной инструмент для проверки конкретных писем о забраковке‚ отзыве или изменении упаковки.

Сервис поиска писем: функционал и возможности

Сервис‚ доступный по адресу /services/qclssearch‚ содержит сведения о письмах и решениях Росздравнадзора‚ опубликованных на портале с года. Он позволяет отслеживать следующие категории документов:

1. Письма о выявленных недоброкачественных лекарственных средствах.
2. Письма о выявленных фальсифицированных лекарственных средствах.
3. Сведения об отзыве лекарственных средств из обращения.
4. Информация об изменении дизайна упаковок препаратов для медицинского применения.
5. Сведения о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах.
6. Результаты проверок соответствия ЛС‚ проведенных Росздравнадзором.
7. Решения Росздравнадзора о соответствии ЛС установленным требованиям к качеству.
8. Решения‚ принятые по результатам выборочного контроля качества ЛС.

Параметры поиска (фильтры)

Для осуществления поиска достаточно заполнить одно из полей или использовать «Расширенный поиск». Доступны следующие критерии:

• Торговое наименование лекарственного средства.
• Международное непатентованное наименование (МНН) действующего вещества.
• Номер серии (партии) препарата.
• Название производителя (заявителя регистрации).
• Страна производства.
• Тип решения/письма Росздравнадзора (выбор из классификатора: приказ‚ письмо‚ информационное письмо‚ постановление и др.).
• Номер решения (документа).
• Период времени (дата документа или дата публикации: «с» и «по»).

Важно: Система позволяет находить документы даже по частичным данным (например‚ только по номеру серии или только по МНН)‚ что критически важно для аптечных организаций и медицинских учреждений при приемке товара.

Пошаговая инструкция: как проверить письмо о забраковке

1. Перейдите на официальный сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/.
2. В главном меню выберите раздел «Деятельность» → «Контроль качества лекарственных средств».
3. На открывшейся странице найдите ссылку на сервис «Поиск сведений о письмах Росздравнадзора…» (прямая ссылка: /services/qclssearch).
4. В строке поиска введите известные данные: название препарата‚ номер серии (с упаковки) или МНН.
5. При необходимости уточните поиск через «Расширенный поиск»‚ добавив производителя‚ страну или диапазон дат.
6. Нажмите кнопку «Найти» (или «Вывести результаты»).
7. В таблице результатов будут отображены: номер и дата письма/решения‚ тип документа‚ наименование ЛС‚ серия‚ производитель‚ суть решения (забраковка‚ отзыв‚ соответствие требованиям) и ссылку на полный текст документа (PDF).

Нормативная база и типы документов

В сервисе учитываются различные виды нормативных актов и корреспонденции‚ принимаемые Росздравнадзором и иными уполномоченными органами (Президент РФ‚ Правительство РФ‚ Минздрав России‚ ЕЭК и др.). К основным типам документов‚ фиксирующим факты забраковки или несоответствия‚ относятся:

• Письмо (Информационное письмо) — основной формат уведомления о результатах выборочного контроля.
• Приказ — о применении мер принуждения (приостановление выпуска‚ изъятие).
• Постановление / Решение — о соответствии/несоответствии требованиям‚ об отзыве регистрационного удостоверения.
• Распоряжение, о проведении неплановой проверки или срочных мерах.
• Методические рекомендации — разъяснения порядка действий при выявлении недоброкачественных ЛС.

Контактная информация Росздравнадзора

В случае необходимости уточнения информации по конкретному письму‚ подачи жалобы или консультации по вопросам обращения ЛС‚ можно обратиться в ведомство по следующим контактам (персональные данные и внутренние номера замаскированы):

• Многоканальный телефон: +7 () * *
• Справочная служба: +7 () * *
• «Горячая линия» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья: +7 () * *

Также ведомство ведет официальные страницы в социальных сетях (ВКонтакте‚ Telegram‚ Одноклассники‚ Яндекс.Дзен и др.)‚ где дублируются важные уведомления о массовых отзывах или опасных фальсификатах.

Рекомендации для участников обращения ЛС

Аптечным организациям‚ оптовым складам и медицинским учреждениям рекомендуется:

• Проводить ежедневный мониторинг сервиса qclssearch при приемке новых партий товаров.
• Сверять номера серий в накладных с данными реестра писем Росздравнадзора.
• При обнаружении совпадения серии с данными письма о забраковке/отзыве, немедленно прекратить реализацию/применение препарата‚ оформить акт выявления недоброкачественного ЛС и обеспечить его изъятие/уничтожение в установленном порядке.
• Сохранять скриншоты или распечатки результатов поиска как подтверждение добросовестности приемки при последующих проверках.

Официальный сайт Росздравнадзора и‚ в частности‚ сервис поиска писем по контролю качества (roszdravnadzor.gov.ru/services/qclssearch) являются незаменимыми инструментами для обеспечения лекарственной безопасности. Регулярная проверка входящих партий ЛС через данный сервис позволяет своевременно выявлять забракованные‚ фальсифицированные или отозванные препараты‚ предотвращая их попадание к пациентам и минимизируя правовые риски для бизнес-субъектов фармацевтического рынка.

Информация актуальна на . Перед принятием решений всегда сверяйтесь с актуальными данными на официальном портале Росздравнадзора.