Приемный отдел (или зона приемки) — это критически важный структурный элемент любой аптечной организации или аптечного склада. Именно здесь начинается путь лекарственного препарата (ЛП) к пациенту, и именно на этом этапе отсекается некачественная, поддельная или неправильно сопровожденная документально продукция. Статья подробно рассматривает правовые основы, организационную структуру, пошаговые алгоритмы и современные требования к работе приемного отдела в аптеке на .

Нормативно-правовая база и ключевые документы

Деятельность приемного отдела регламентируется комплексом нормативных актов. Основным документом, устанавливающим правила оборота ЛП, является Постановление Правительства РФ от № 1079 «Об утверждении Правил выпуска и обращения лекарственных средств». Дополнительные требования содержатся в:

• ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» (ст. 35, 36, 38 — требования к приемке, хранению, учету).
• Приказ Минздрава РФ от № 931н «Об утверждении Правил доброй фармацевтической практики (ГФП) в части хранения и транспортировки ЛП» (GDP).
• ГОСТ Р 55835-2013 «Добрая практика хранения и транспортировки лекарственных средств».
• Внутренние СОП (Стандартизированные операционные процедуры) организации: «Порядок приемки ЛП», «Порядок работ приемочного контроля товаров».

Организационная структура и должностные лица

В соответствии с типичными штатными расписаниями (например, рекомендациями Юнико-94) и требованиями ГФП, за приемку отвечают следующие специалисты:

Приемная комиссия

Создается Приказом руководителя организации («О создании приемной комиссии для проведения приемочного контроля в аптечной организации»). Ключевые моменты:

• Все члены комиссии — материально-ответственные лица (МОЛ).
• Имеют полномочия на документальное оформление поступивших товаров.
• Состав: председатель (обычно заведующий аптекой/складом или зам. директора), члены комиссии (фармацевты, провизоры), представитель службы контроля качества (СКК) — если таковая имеется.

Распределение функций

В зависимости от масштаба организации:

• Крупные аптечные сети / аптечные склады: Выделена отдельная должность приёмщика товаров аптечного ассортимента и штат приемного отдела.
• Малые аптечные организации: Функции приемки совмещает заведующий аптекой или фармацевт первого стола (провизор).
• Важно: Если в аптеке нет отдельной Службы контроля качества (СКК), функции МОЛ и ответственного за приемку могут совмещаться у одного сотрудника, но это обязательно должно быть прописано в должностной инструкции и приказе руководителя (по данным CheckOffice, Клеверенс).

Ключевые роли в СОП

1. Фармацевтический специалист, ответственный за приемку — непосредственное выполнение операций.
2. Заведующий аптекой/складом — организационный контроль, подпись документов, ответственность за условия хранения сразу после приемки.
3. Грузчики — разгрузка автотранспорта под контролем провизора/фармацевта приемного отдела.

Подготовительный этап (до приезда транспорта)

Согласно типовым СОП («Подготовительные операции»), приемный отдел должен быть готов к приему товара заранее:

• Зонирование мест размещения:
  • Иммунобиологические и термолабильные ЛП → холодильное оборудование (2–8°C, валидированное).
  • Наркотические ЛП, психотропные вещества (НЛП/ПВ) → сейфы, металлические шкафы (с учетом требований Приказа Минздрава № 606н).
  • Остальные ЛП, ИМН, БАДы → шкафы, стеллажи в зоне приемки (карантин).
• Проверка исправности оборудования: термографы, весы, сканеры DataMatrix, средства связи с системой МДЛП (Честный ЗНАК).
• Подготовка документации: бланки приемо-сдаточных актов, журналы учета НЛП/ПВ, ЖНВЛП, формы для акта о расхождении/браке.

Алгоритм приемочного контроля: Пошаговая инструкция

Процесс делится на три неразрывных этапа: документальный, визуальный (идентификация) и количественный.

Этап 1: Документальный контроль (Проверка сопроводительных документов)

Приемная комиссия сверяет сведения в ТТН (Товарно-транспортной накладной) / УПД (Универсальном передаточном документе) с реально поступившими данными. Обязательный пакет документов (по блогу Клеверенс, ЦиберЛенинка):

1. Копии лицензий поставщика (аптечного склада/дистрибьютора) на фармацевтическую деятельность.
2. Сертификаты соответствия / Декларации о соответствии (или их копии, заверенные печатью поставщика) на каждую партию ЛП.
3. Паспорта качества и протоколы согласования ценовой политики, обязательны для специфических групп:
   • Иммунобиологические препараты;
   • ЖНВЛП (Жестко учетные наркотические и психотропные лекарственные препараты);
   • ЛП, подлежащие государственному регулированию цен (ЖНВЛС).
4. Проверка сроков действия: разрешительных документов (лицензий, сертификатов), сроков годности ЛП (не менее 2/3 или по договору).
5. Наименование изготовителя — соответствие реестру МДЛП.

Этап 2: Визуальный осмотр и идентификация (Идентификация товара)

• Целостность тары: отсутствие повреждений коробок, пломб, склеек ЧЗ.
• Соответствие маркировки: сканирование кодов DataMatrix через СКЗ (средство криптографической защиты) / 2D-сканер. Проверка статуса кода в МДЛП (должен быть «Выпущен в оборот» / «На реализации» у поставщика).
• Температурный контроль: для термолабильных ЛП — проверка показаний термоиндикаторов в коробах / данных логгеров (если предусмотрено договором). Составляется Акт проверки температурного режима.
• Идентификация по реестру: сверка ГТИН (GTIN), серийного номера, срока годности, серии с данными в чеке/УПД и МДЛП.

Этап 3: Приемка по количеству (Количественный учет)

• Пересчет мест (коробок) по ТТН/УПД.
• Выборочный или полный пересчет упаковок внутри коробов (зависит от СОП и доверия к поставщику, но для НЛП/ПВ/ЖНВЛП — только полный пересчет).
• Вскрытие упаковок при подозрении на расхождение (в присутствии водителя/экспедитора и членов комиссии).

Особенности приемки отдельных групп товаров

Оформление результатов приемки: Документооборот

Результаты фиксируются в следующих документах (бумажные и/или ЭДО):

• ТТН / УПД, подписываются членами приемной комиссии и водителем/экспедитором. Ставится печать организации (при наличии).
• Акт приемки-сдачи (или Акт о расхождении/браке) — составляется в 2 экз. (аптека, поставщик) при обнаружении несоответствий: бой, недовес, пересортица, нарушение температурного режима, отсутствие кодов маркировки, просрочка.
• Журнал приемки товаров (учет входящих накладных).
• Регистрация в МДЛП (Честный ЗНАК): проведение операции «Приемка» (вход в оборот) по каждому ГТИН/серии. Без этого товара нет в юридическом поле.
• Ценообразование: на основании УПД/протокола цены (для ЖНВЛС) формируется розничная цена в АИС аптеки.

Работа с несоответствиями (Брак, расхождения, подделки)

1. Обнаружение: на любом этапе (документы, внешний вид, сканирование, пересчет).
2. Изоляция: подозрительный товар немедленно изолируется в зону карантина / брака (отдельный стеллаж/шкаф с табличкой «БРАК», «КАРАНТИН», «НЕ КАЧЕСТВО»). Доступ только у МОЛ/Зав. аптекой.
3. Оформление: Акт о расхождении/браке (фото/видео фиксация обязательна для доказательной базы).
4. Уведомление: поставщика (в сроки по договору, обычно 1-3 раб. дня), Росавтранснадзора/Роздравнадзора (если подозрение на подделку/фабрикацию — в течение 24 часов).
5. Решение: возврат поставщику, утилизация (по акту комиссии), изъятие контролирующими органами.
6. МДЛП: списание кодов из оборота (операция «Списание» — «Брак/Возврат»).

Современные технологии и автоматизация (2026 год)

На текущий момент работа приемного отдела немыслима без интеграции с ИТ-системами:

• АИС Аптеки / WMS (Warehouse Management System): автоматическое создание приходных ордеров на базе УПД (ЭДО), адресное хранение, управление ячейками.
• ТСД (Терминалы сбора данных) / Смартфоны со сканерами: сканирование DataMatrix «в поле», сверка с заказом в реальном времени.
• ЭДО (Электронный документооборот): работа с УПД в формате ФНС (552-приказ), подпись ЭЦП ответственными лицами (* * * — пример маскирования ФИО ответственного). Отказ от бумажных ТТН в пользу УПД/ЭДО.
• Интеграция с МДЛП (API/Шлюз): автоматическая проверка кодов на этапе сканирования (статус, валидность КМ), отправка чека приемки.
• Мониторинг температуры (IoT): беспроводные датчики в зонах приемки и холодильниках с выводом на единый дашборд и алертами в Telegram/Email ответственного (* * * — контакт дежурного).

Типичные ошибки и риски (Чек-лист для аудита)

• Отсутствие приказа о приемной комиссии или просроченный состав.
• Приемка без проверки кодов маркировки (только «по коробкам»).
• Игнорирование температурного контроля для цепочки холода (нет акта, нет логгера).
• Хранение НЛП/ПВ в зоне общей приемки более установленного времени (должно быть мгновенное размещение в сейф).
• Расхождения в МДЛП: коды не введены в оборот сразу после приемки (риск штрафов по ст. 14.43 КоАП РФ, ст. 171.1 УК РФ).
• Несвоевременное оформление акта о браке — потеря права на возврат/претензию к поставщику;
• Совмещение функций МОЛ и СКК без приказа/должностной инструкции.

Приемный отдел — это «входная дверь» качества и безопасности аптечного бизнеса. На 2026 год ключевыми трендами являются: полная цифровизация (ЭДО, МДЛП, WMS), тотальная сериализация (проверка каждого кода DataMatrix) и строгая ответственность МОЛ. Грамотно организованный процесс приемки, зафиксированный в актуальных СОП, обученный персонал и работающее оборудование — залог отсутствия штрафов, сохранности товара и, главное, безопасности пациентов.

Статья подготовлена на основе актуальных нормативных актов, СОП, материалов блогов Клеверенс, CheckOffice, научных публикаций КиберЛенинка и практики аудита ГФП/ГКП. Данные актуальны на .

Контакты для связи по методологии: тел. —, email: *@*.ru (маскировано по требованию безопасности).