Оформление информированного добровольного согласия (ИДС) на медицинское обследование или вмешательство — это обязательная правовая процедура, регулируемая ст. 20 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». На актуальны рекомендуемые формы, утвержденные приказами Минздрава и Главного государственного санитарного врача РФ. В данной статье разберем порядок заполнения бланков, ключевые нюансы для разных категорий пациентов (взрослые, дети, сотрудники на медосмотрах) и типичные ошибки.

Нормативная база и актуальные формы на 2026 год

Согласно информации из правовых систем (КонсультантПлюс, ГАРАНТ), основным документом является:

• Форма «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство» (рекомендуемый образец), утвержденная Приказом Главного государственного санитарного врача РФ от (вступает в силу с 2026 года).
• Ст. 20 ФЗ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».
• Приказ Минздрава РФ от № 189н (порядок оказания мед. помощи) — в части требований к информированию.

Важно: Бланк согласия должен храниться в медицинской документации пациента (истории болезни, амбулярной карте) не менее срока хранения данной документации.

Структура бланка согласия: обязательные реквизиты

Любой бланк ИДС должен содержать следующие блоки информации. Ниже приведен универсальный образец структуры:

1. Шапка документа: Название медицинской организации (ООО «Медицинский центр », ГБУЗ «Городская поликлиника № »), адрес: г. , ул. , д. , телефон: +7 () —, лицензия № от .
2. Заголовок: «ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ / ВМЕШАТЕЛЬСТВО».
3. Паспортные данные пациента: ФИО полностью: Иванов Иван Иванович (маскировано: И И. И.), дата рождения: .., паспорт серия * № *, выдан * *, код подразделения -*, адрес регистрации: г. , ул. , д. *, кв. *.
4. Суть медицинского вмешательства: Конкретное название процедуры/осмотра (например: «Профилактический медицинский осмотр по приказу 29н», «Колоноскопия под седацией», «Вакцинация против гриппа»).
5. Информирование (ключевой блок): Текст подтверждения того, что врач Фамилия И.О. (маскировано: Ф* И.О.) разъяснил:
   • Цель и метод проведения обследования.
   • Связанные риски, возможные осложнения и побочные эффекты.
   • Альтернативные методы диагностики/лечения;
   • Последствия отказа от обследования.
   • Право отказаться в любой момент (ст. 20 ФЗ-323).
6. Согласие на обработку персональных данных: Отдельная графа или фраза о согласии на обработку ПДн (ФЗ-152) для целей оказания мед. помощи.
7. Особые условия (при наличии):
   • Согласие на осмотр студентами/ординаторами (см. п. 3).
   • Согласие на использование биоматериала в научных целях (если применимо).
8. Подписи:
   • Пациента (или законного представителя) с расшифровкой и датой.
   • Врача, проводившего информирование, с указанием должности, ФИО, подписи, даты и печати (при необходимости).

Особенности заполнения: нюансы из практики (КонсультантПлюс)

Осмотр другими специалистами и студентами

В стандартных бланках часто встречается фраза: «Я, ФИО пациента, согласен(на) на осмотр другими медицинскими работниками и студентами медицинских ВУЗов и колледжей».

Правило заполнения (по КонсультантПлюс): Если пациент НЕ согласен на присутствие посторонних лиц (студентов, консультантов) при осмотре, он должен вписать частицу «НЕ» между словами «Я» и «согласен(на)».

Пример:

Я НЕ согласен на осмотр другими медицинскими работниками и студентами медицинских ВУЗов и колледжей.

Если пациент согласен — строку оставляют как есть (просто подписываются ниже). Нельзя зачеркивать текст, только вписывать «НЕ».

Отказ от медицинского вмешательства

Если пациент отказывается от предложенного обследования, оформляется Отказ от медицинского вмешательства (Приложение № 2 к типовой форме). В отказе пациент подтверждает, что ему разъяснены последствия отказа, и он осознает ответственность. При этом сохраняется право пациента впоследствии оформить ИДС на это же вмешательство.

Специфика медосмотров по Приказу № 29н (Профосмотры)

Для обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (Приказ Минтруда/Минздрава № 29н) действуют свои правила документооборота.

Направление на медосмотр (от работодателя)

• Заполняется работодателем в свободной форме (нет строгого унифицированного бланка), но с обязательными реквизитами: название орга, ФИО работника, профессия, вредные факторы производства, вид осмотра (предварительный/периодический).
• Может быть в бумажном или электронном виде (с ЭЦП).
• Документ медучреждение забирает у работника, прикладывает к документам комиссии для оформления заключения.

Согласие самого работника на профосмотр

Хотя направление выдает работодатель, сам работник в поликлинике подписывает ИДС на медицинское обследование по форме медучреждения. В графе «Наименование вмешательства» указывается: «Профессиональный медицинский осмотр (предварительный/периодический) в соответствии с Приказом № 29н».

Заполнение согласия для несовершеннолетних и нетрудоспособных

Согласно ст. 54 ФЗ-323, за несовершеннолетних до 15 лет и нетрудоспособных граждан подписывают законные представители (родители, усыновители, опекуны, попечители).

Образец заполнения для ребенка (родитель):

Я, Петрова Анна Сергеевна (маскировано: П* А. С.), родитель (мать) несовершеннолетнего ребенка Петров Сергей Иванович (маскировано: П* С. И.), родившегося .., действующий на основании Свидетельства о рождении № * * (или Паспорта родителя, где указан ребенок), даю информированное добровольное согласие на медицинское обследование: Прививка ПДА (прививка АКДС).

Важно: С 15 лет несовершеннолетний подписывает согласие самостоятельно (ст. 54 ФЗ-323), за исключением случаев тяжелых заболеваний/операций, где требуется согласие родителей до 18 лет.

Алгоритм действий медицинского работника (чек-лист)

1. Идентификация: Проверить личность пациента по паспорту/полису ОМС.
2. Информирование (устное): Врач лично разъясняет все пункты п. 2.5 статьи 20 ФЗ-323. Запись в журнале информирования (если ведется) или отметка в бланке.
3. Заполнение бланка: Пациент (или представитель) заполняет паспортные данные от руки или администратор заполняет заранее (пациент проверяет).
4. Чтение и подпись: Пациент читает текст согласия. Врач отвечает на вопросы.
5. Подписи: Пациент ставит подпись, расшифровку, дату. Врач ставит свою подпись, расшифровку, дату, штамп (если предусмотрен внутренним документом клиники).
6. Экземпляры: Один экземпляр остается в медкарте/истории болезни, второй — выдается пациенту (на его просьбу или по правилам клиники).

Типичные ошибки и риски для клиники

Электронный документооборот (ЭДО) и ЭМК

На 2026 год широко внедряется подписание ИДС через ЕМИАС / МИС / Госуслуги с использованием УКЭП (усиленной квалифицированной электронной подписи) или простой ЭП (СМС-код/Госуслуги).

• Юридическая сила эквивалентна бумажному (ст. 6, 14 ФЗ-63 «Об электронной подписи»).
• В ЭМК (электронной медицинской карте) формируется визуальное представление бланка с отметкой «Подписано ЭП».
• Пациенту должен быть доступен просмотр подписанного документа в личном кабинете.

Пример готового заполненного фрагмента (Образец)

Грамотное оформление согласия — это не просто бюрократия, а гарантия правовой безопасности как для пациента, так и для медицинской организации и врача лично. На 2026 год рекомендуется:

• Использовать только актуальные формы (утв. ).
• Внедрить шаблоны в МИС с автозаполнением паспортных данных для исключения ошибок.
• Проводить регулярные инструктажи врачей по технике информирования (фиксация факта беседы во времени).
• Обеспечить возможность электронной подписи для ускорения приема.
• Хранить подписанные оригиналы (или их электронные аналоги с ЭП) в соответствии с Приказом Минкультуры РФ от № 2364 (сроки хранения мед. документации).

Примечание: В статье использованы данные из открытых правовых систем (КонсультантПлюс, ГАРАНТ) на дату публикации; Текст носит информационный характер. Для решения конкретных спорных ситуаций обращайтесь к юристам, специализирующимся на медицинском праве.

Статья подготовлена на основе актуальной нормативной базы по состоянию на . Все персональные данные в примерах замаскированы (*) в соответствии с требованиями ФЗ-152 и политикой конфиденциальности.