Оформление информированного добровольного согласия — это обязательная правовая процедура, предшествующая оказанию медицинской помощи. В сфере первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) этот документ имеет свою специфику, установленную федеральным законодательством и приказами Министерства здравоохранения РФ. Ниже представлен подробный разбор нормативной базы, структуры документа и порядка его заполнения на .
Нормативная правовая основа
Ключевыми документами, регулирующими данную процедуру, являются:
- Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 20 «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства»).
- Приказ Минздрава и соцразвития РФ от № 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи».
- Приказ Минздрава РФ от № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства» (с изменениями на актуальную дату).
Согласно ч. 6 ст. 20 Закона № 323-ФЗ, лица, выбравшие врача и медицинскую организацию, на срок их выбора дают информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства, включенные в утвержденный Перечень (Приложение к Приказу № 390н).
Суть документа: на что именно дается согласие?
Важно понимать: при прикреплении к поликлинике (выборе ЛПУ и участкового терапевта/педиатра) пациент подписывает одно общее согласие на весь перечень стандартных манипуляций, входящих в объем ПМСП. Не требуется подписывать отдельное согласие на каждый осмотр, измерение давления или назначение рецепта.
Перечень вмешательств (Приложение № 1 к Приказу № 390н)
В перечень входят наиболее частые и низкорисковые процедуры, такие как:
- Сбор анамнеза жизни и заболевания, опрос, осмотр (вскрытый, пальпация, перкуссия, аускультация).
- Измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, температуры тела, антропометрии (рост, вес, окружность талии).
- ЭКГ в покое.
- Спирометрия/пикфлюометрия.
- Быстрые диагностические тесты (экспресс-тесты: глюкоза, холестерин, СРБ, стрептест, тест на беременность и др.).
- Взятие биологического материала для лабораторных исследований (кровь из вены/пальца, моча, кал, мазки/скрейпинги).
- Проводка капельниц, инфузионная терапия.
- Медицинские манипуляции: наложение швов на раны (кроме сложных), удаление швов, обработка ран, наложение гипсовых лонгетов/повязок.
- Иные вмешательства, не несущие риска для жизни пациента и не требующие использования наркоза (кроме местной анестезии).
Структура и обязательные реквизиты бланка согласия
Типовая форма утверждена Приказом № 1051н (Приложение № 2). Бланк должен содержать следующие блоки:
Шапка документа
- Наименование медицинской организации: * (Полное наименование ЛПУ)*.
- Название документа: «ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень… при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи».
Данные пациента (законного представителя)
| Поле | Что указывается (пример маскировки) |
|---|---|
| Фамилия, Имя, Отчество пациента | * (ФИО пациента) |
| Дата рождения | .. |
| Пол | Мужской / Женский |
| Документ, удостоверяющий личность | Паспорт РФ серия № , выдан *..* |
| Адрес регистрации/проживания | г. , ул. , д. , кв. |
| Телефон для связи | +7 () — |
| Полис ОМС | Серия № * |
| СНИЛС | —** ** |
Если подписывает законный представитель (родитель, опекун, доверенное лицо), заполняется отдельный блок с его данными и основанием (свидетельство о рождении, решение об опеке, нотариальная доверенность).
Текст разъяснения (ключевая часть)
В бланке обязательно должен быть текст, подтверждающий, что медицинский работник разъяснил пациенту следующее:
- Цели и методы оказания медицинской помощи.
- Связанные с ними риски.
- Возможные варианты медицинских вмешательств.
- Последствия вмешательств, в т.ч. вероятность развития осложнений.
- Предполагаемые результаты оказания медицинской помощи.
- Последствия отказа от медицинской помощи.
Формулировка в бланке (пример):
«Мне, * (ФИО пациента/представителя), медицинским работником (Должность, ФИО врача/фельдшера)* в доступной для меня форме разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, в т.ч. вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медицинской помощи. О последствиях отказа от медицинской помощи я также информирован(а)».
Указание на конкретную организацию и срок действия
Пациент подтверждает, что дает согласие на оказание помощи именно в данной организации:
«При оказании мне первичной медико-санитарной помощи в * (Полное наименование медицинской организации)* даю свое информированное добровольное согласие на проведение видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, утвержденный Приказом Минздрава и соцразвития РФ от № 390н».
Срок действия: Согласие действует на весь срок выбора данной медицинской организации и врача (обычно 1 год с момента выбора, с возможностью продления).
Право на отказ (частичный или полный)
В бланке должна быть предусмотрена строка для указания отказов от отдельных видов вмешательств из Перечня (если пациент хочет их исключить).
«Отказываюсь от следующих видов медицинских вмешательств из Перечня: ________________________________________________________ (если отказов нет, ставится прочерк или пишется «Отказов нет»)».
Подписи и дата
| Кто подписывает | Реквизиты подписи |
|---|---|
| Пациент (законный представитель) | Подпись: ________________ / * (Расшифровка ФИО) Дата: .*. |
| Медицинский работник, проводивший разъяснение | Подпись: ________________ / ** (Должность, ФИО) Дата: .*. |
| Свидетель (при необходимости, см. ст. 20 323-ФЗ) | Подпись: ________________ / * (ФИО) Дата: .**. |
Порядок оформления (алгоритм действий)
- Выбор ЛПУ и врача: Гражданин подает заявление о выборе (смене) медицинской организации и/или врача (в регистратуре, через Госуслуги, на портале Здоровья региона).
- Первичное обращение: При первом визите в выбранную поликлинику (или при визите врача на дом) медицинский работник (врач/фельдшер) проводит разъяснительную беседу.
- Чтение и заполнение: Пациенту вручается бланк согласия для ознакомления. Медработник заполняет служебные поля (наименование ЛПУ, свои данные). Пациент заполняет свои данные.
- Подписание: Документ подписывается в двух экземплярах:
- Один остается в медицинской организации (в медицинской карте / отдельном журнале/папке согласий).
- Второй выдается пациенту на руки (или сохраняется в ЭМК/Личном кабинете пациента в ЭИС Здравоохранения).
- Внесение в ЕМИАС/ЭМК: Сведения о факте подписания согласия (дата, номер, вид) вносятся в информационную систему.
Особенности для отдельных категорий граждан
Несовершеннолетние
- До 15 лет: Согласие дают родители (усыновители), опекуны, попечители. Подписывает законный представитель. Наличие свидетельства о рождении обязательно.
- 15–17 лет: Подписывает сам несовершеннолетний И один из родителей/законных представителей (ст. 54 ФЗ № 323). Если нет родителей — опекун/попечитель.
- Эмансипированные (до 18 лет, работающие по трудовому договору или ИП): Подписывают самостоятельно, как совершеннолетние.
Недееспособные и ограниченно дееспособные граждане
Согласие дает опекун/попечитель на основании решения органа опеки и попечительства. При отсутствии представителя и острой необходимости — решение принимает врачебная комиссия (протокол).
Пациенты, не владеющие русским языком / имеющие нарушения слуха/зрока/речи
Разъяснение проводится с привлечением переводчика/сурдопереводчика. Данные переводчика вносятся в бланк (ФИО, подпись). Текст согласия может быть предоставлен на родном языке пациента (двуязычный бланк).
Электронная форма согласия
С развитием цифровизации (ФЗ № 242-ФЗ, Приказ № 1051н) допускается оформление согласия в электронном виде:
- Через Личный кабинет пациента на портале Госуслуг / региональном портале Здоровья (ЭПГУ/РПГУ).
- С использованием Усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП) пациента или представителя.
- В информационных системах медицинской организации (ЭМК) с подтверждением через СМС-код / пуш-уведомление (простая ЭП) — для действий, не требующих УКЭП по закону (для ПМСП часто достаточно простой ЭП в ЛК).
Электронное согласие имеет равную юридическую силу с бумажным. В медицинской карте ставится отметка: «Согласие получено в электронном виде через ЛК Госуслуг от *.*.».
Хранение и ответственность
- Срок хранения: Будучи частью медицинской документации, согласие хранится в течение срока хранения медицинской карты (обычно 25 лет после последней записи, а для несовершеннолетних — до достижения 25-летнего возраста).
- Ответственность за нарушение: Оказание помощи без согласия (кроме случаев ст. 20 ч. 3, 4 323-ФЗ — острый угрозу жизни, эпидемические показания и др.) влечет ответственность по ст. 6.3 КоАП РФ (штраф на должностных лиц до 20 000 руб., на юрлиц до 100 000 руб.) и возможную уголовную ответственность по ст. 235 УК РФ (неное осуществление медицинской деятельности) или ст. 124 УК РФ (неоказание помощи).
Типичные ошибки при оформлении (чек-лист для контроля)
- ❌ Отсутствие даты подписания у пациента или врача.
- ❌ Подписание бланка до проведения разъяснительной беседы (дата разъяснения должна совпадать или предшествовать дате подписи).
- ❌ Использование устаревшего бланка (без ссылки на Приказ № 1051н или без перечня отказов).
- ❌ Отсутствие подписи медицинского работника, проводившего разъяснение.
- ❌ Незаполненные поля паспортных данных / полиса ОМС (сложно идентифицировать пациента).
- ❌ Отсутствие второго экземпляра у пациента (нарушение права на информацию).
Образец согласия на получение ПМСП — это не просто формальность, а гарантия прав пациента и правовой защиты медицинской организации. Грамотно заполненный бланк (бумажный или электронный) с полными реквизитами, подтверждающим проведение разъяснения, и подписями сторон, основа бесконфликтной работы участкового терапевта/педиатра. Рекомендуется использовать актуальные бланки, утвержденные локальными актами ЛПУ в соответствии с Приказом Минздрава РФ № 1051н, и регулярно проверять их соответствие действующему законодательству.
Данная статья носит информационный характер и не является юридической консультацией. Для решения конкретных спорных вопросов обращайтесь к юристам, специализирующимся на медицинском праве. Актуальность нормативных актов проверена на .