Оформление добровольного информированного согласия (ИДС) на медицинское вмешательство в отношении несовершеннолетнего, это обязательная правовая процедура‚ регулируемая федеральным законодательством. В данной статье мы подробно разберем актуальные требования к бланку‚ порядок заполнения‚ правовые основы и нюансы‚ о которых должны знать родители и законные представители‚ а также медицинские организации.

Правовая база: на чем строится документ

Основным нормативным актом‚ регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан‚ является Федеральный закон от № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Конкретно вопрос информированного согласия раскрыт в статье 20 данного закона.

Дополнительные уточнения содержатся в:

• Приказе Минздрава РФ от № 317н — «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств‚ на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи».
• Приложению № 6 к Приказу Минздрава РФ от № 236н (или актуальной редакции Приказа об утверждении форм медицинской документации) — «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство для несовершеннолетнего».

Важно: Согласно ч. 1 ст. 54 ФЗ № 323-ФЗ‚ медицинское вмешательство в отношении несовершеннолетнего до 15 лет (и в отдельных случаях до 18 лет) производится только при наличии согласия родителей или законных представителей.

Кто имеет право подписать согласие за ребенка?

Закон четко определяет круг лиц‚ уполномоченных подписывать ИДС от имени несовершеннолетнего:

1. Родители (мать или отец) — на основании свидетельства о рождении ребенка.
2. Усыновители — на основании решения суда об усыновлении и свидетельства о рождении (нового образца).
3. Опекуны / Попечители, на основании решения органа опеки и попечительства или акта о передаче ребенка на воспитание в приемную семью.
4. Представители организаций (директора детских домов‚ больниц-сиротников и т.д.) — для детей‚ оставшихся без попечения родителей‚ на основании устава организации и доверенности.

Особый случай: Несовершеннолетние‚ достигшие 15 лет‚ имеют право самостоятельно давать согласие на медицинское вмешательство (ст. 54 ФЗ № 323-ФЗ)‚ за исключением случаев‚ предусмотренных законом (например‚ вмешательства‚ связанные с абортом‚ донорством органов и т.д.). В 15-17 лет подпись ребенка ставится вместе с подписью законного представителя (для большинства плановых манипуляций)‚ либо самостоятельно (для первичной медико-санитарной помощи).

Структура актуального бланка ИДС для несовершеннолетнего (Приложение № 6)

Единой строго утвержденной формы на все случаи жизни не существует‚ однако Минздрав рекомендует использовать структуру из Приложения № 6. Ниже приведен разбор обязательных блоков‚ которые должны присутствовать в любом бланке медицинской организации.

Шапка документа

• Наименование медицинской организации: (полное официальное название).
• Код по ОКПО / ОГРН / Лицензия № .
• Адрес местонахождения: г. ‚ ул. ‚ д. .
• Телефон регистратуры/колл-центра: +7 () —.

Реквизиты законного представителя

Заполняются руководящей рукой (чернила синего или черного цвета):

• Фамилия‚ Имя‚ Отчество полностью: .
• Дата рождения: *..*.
• Паспорт: серия № *‚ выдан *..‚ код подразделения -.
• Адрес регистрации (прописки): *.
• Контактный телефон: +7 (*) —*.
• Связь с ребенком: мать / отец / опекун / усыновитель (подчеркнуть нужное).
• Документ‚ подтверждающий полномочия: свидетельство о рождении ребенка серия № * / решение суда / акт органа опеки.

Реквизисы пациента (ребенка)

• Фамилия‚ Имя‚ Отчество: .
• Дата рождения: .. (возраст: лет).
• Пол: м / ж.
• Полис ОМС: серия № .
• СНИЛС: — .
• История болезни № (если есть).

Информационная часть (Суть согласия)

Это самый важный раздел. В нем врач обязан изложить информацию доступным языком. Шаблонный текст обычно выглядит так:

«Я‚ ‚ в качестве законного представителя несовершеннолетнего ‚ получаю информацию от врача (ФИО‚ должность‚ спец. ) о следующем:

1. Диагноз (предполагаемый): (по МКБ-10/11).
2. Наименование медицинского вмешательства: (операция‚ манипуляция‚ курс лечения‚ обследование).
3. Цель вмешательства: .
4. Методика проведения: (краткое описание этапов‚ вида анестезии).
5. Связанные риски и возможные осложнения: (перечень типичных и тяжелых рисков для данного вида вмешательства).
6. Альтернативные методы лечения/обследования: (или «альтернативы отсутствуют / неэффективны»).
7. Последствия отказа от вмешательства: (естественное течение заболевания‚ риск для жизни/здоровья).
8. Прогноз при проведении вмешательства: *.

Мне разъяснены мои права в соответствии со ст. 19‚ 20‚ 22‚ 54 ФЗ № 323-ФЗ. Я понял(а) полученную информацию‚ мои вопросы получили исчерпывающие ответы. Никакого давления со стороны медицинских работников не было».

Согласие на обработку персональных данных

С 2026 года в бланк ИДС часто интегрируется блок согласия на обработку ПДн (согласно 152-ФЗ)‚ либо он оформляется отдельным приложением. Текст стандартный:

«Даю согласие на обработку моих персональных данных и персональных данных несовершеннолетнего * в целях оказания медицинской помощи‚ ведения медицинской документации‚ оплаты по полису ОМС/ДМС‚ передачи данных в ЕМИАС/ЕРМИС и иные цели‚ предусмотренные законодательством. Согласие действует бессрочно до момента его отзыва заявом в письменной форме».

Подписи и дата

Виды медицинских вмешательств и особенности согласия

Согласно Приказу № 317н‚ существует Перечень вмешательств‚ на которые дается согласие в рамках первичной медико-санитарной помощи (ПМП) при выборе врача/ЛПУ. Это так называемое «общее согласие» на стандартные процедуры.

Общее согласие (на ПМП)

Оформляется один раз при прикреплении к поликлинике. Охватывает:

• Осмотр‚ анкетирование‚ измерение виталей.
• Взятие крови/мочи на общие анализы‚ биохимию‚ глюкозу.
• ЭКГ‚ пульсоксиметрия‚ спирометрия.
• Вакцинапрофилактика (по календарю‚ если нет отдельного отказа).
• Наложение швов на раны‚ наложение гипсовых повязок (простых).
• Назначение лекарственных препаратов (внутрь‚ наружно).

Специальное (отдельное) согласие

Оформляется отдельным бланком на каждый случай высокотехнологичной‚ инвазивной‚ анестезиологической помощи или участия в клинических испытаниях. Примеры:

• Операции (в т.ч. лапароскопические‚ эндоскопические).
• Наркоз (общий‚ спинальный‚ эпидуральный) — подписывает анестезиолог-реаниматолог.
• Инвазивные диагностические процедуры (биопсия‚ катетеризация‚ ангиография‚ ФГДС/Колоноскопия под седацией).
• Переливание крови/компонентов.
• Лучевая терапия‚ химиотерапия.
• Участие в клинических испытаниях ЛС/МИ.

Порядок заполнения: пошаговая инструкция

1. Подготовка: Врач распечатывает бланк (минимум в 2 экземплярах: для истории болезни и для представителя) или открывает электронную форму в ЭМК/ИС МО.
2. Беседа: Врач лично (не медсестра‚ не стажер) объясняет пункты 3.4 родителю. Язык — понятный‚ без медицинского жаргона. Отвечает на вопросы.
3. Заполнение реквизитов: Родитель заполняет свои данные и данные ребенка (пункты 3.2‚ 3.3). Врач заполняет медицинскую часть (диагноз‚ название вмешательства‚ риски).
4. Чтение и подписание: Родитель внимательно читает весь текст. При обнаружении ошибок, бланк перепечатывается/перезаполняется (исправления в ИДС недопустимы).
5. Разомновение: Один экземпляр остается в МО (сшивается в историю болезни/амбулаторную карту)‚ второй — выдается на руки представителю.
6. Фиксация времени: Дата и время подписания должны предшествовать началу манипуляции.

Электронное информированное согласие (ЭИДС)

С развитием цифровизации здравоохранения (ЕМИАС в Москве‚ ГИС «Здравоохранение» федерального уровня‚ региональные ИС) все чаще используется электронная форма.

• Подписание происходит через ЭЦП (квалифицированную электронную подпись) представителя на портале Госуслуг / региональном портале (например‚ mos.ru‚ gosuslugi.ru).
• Врач подписывает свою ЭЦП (врачебную).
• Документ автоматически попадает в ЭМК ребенка.
• Родитель получает доступ к PDF-копии в личном кабинете.

Юридическая сила электронного ИДС равна бумажному (ст. 6‚ 11 63-ФЗ «Об электронной подписи»).

Типичные ошибки и риски для сторон

Ошибки медицинской организации:

• Использование устаревшего бланка (без ссылки на ст. 54 ФЗ № 323-ФЗ‚ без пункта об альтернативах).
• Заполнение врачом за родителя (подмена воли).
• Отсутствие подписи врача‚ провевшего беседу.
• Проведение вмешательства‚ не указанного в бланке (расширение объема без доп. согласия).
• Хранение только одного экземпляра (у МО)‚ не выдача копии пациенту.

Ошибки родителей/представителей:

• Подписание «не читая» («где подписать?»).
• Сокрытие информации об аллергиях‚ перенесенных болезнях‚ приеме ЛС‚ что влияет на риски.
• Отказ от подписи без письменного заявления об отказе (врач обязан зафиксировать отказ в истории болезни с подписью свидетелей).
• Попытка отозвать согласие после начала анестезии/операции (отзыв возможен только до начала вмешательства).

Отказ от медицинского вмешательства

Законный представитель имеет право отказаться от вмешательства (ч. 3 ст. 20 ФЗ № 323-ФЗ).

• Отказ оформляется письменно (заявлением свободной формы или на бланке МО).
• Врач обязан разъяснить последствия отказа (риск для жизни‚ здоровья‚ прогрессирование заболевания).
• Разъяснение и сам факт отказа фиксируются в медицинской документации (история болезни) с подписью врача‚ представителя и свидетелей (если представитель отказывается подписывать отказ — акт составляется комиссией из 3-х врачей).
• Исключение: Отказ не допускается при угрозе жизни несовершеннолетнего (ч. 7 ст. 20 ФЗ № 323-ФЗ) — решение принимает совет врачей (или один врач в экстренных случаях) с извещением прокуртуры/органов опеки в установленные сроки.

Хранение и сроки

• ИДС является частью медицинской документации.
• Срок хранения истории болезни стационара — 25 лет (для несовершеннолетних — до достижения 25-летнего возраста + 25 лет‚ но не менее 25 лет).
• Срок хранения амбулаторной карты — 25 лет.
• Электронные копии хранятся в ИС МО бессрочно (согласно требованиям к ИС).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Нужен ли нотариально заверенный перевод‚ если родитель не говорит по-русски?

Да. Если представитель не владеет русским языком‚ МО обязана обеспечить переводчика. Подпись ставится на русскоязычном бланке‚ но в историю болезни кладут заявление представителя о том‚ что разъяснение проведено на родном языке с помощью переводчика (ФИО переводчика‚ подпись).

Может ли бабушка/дедушка/старшая сестра подписать согласие?

Нет. Только родители‚ усыновители‚ опекуны или уполномоченные лица организаций. Доверенность от родителей на подписание ИДС недействительна (ст. 54 ФЗ № 323-ФЗ требует личное участие законного представителя). Исключение, нотариальная доверенность на представление интересов в суде/органах‚ но для медицинского вмешательства судебная практика требует личного присутствия или решения суда об изъятии прав.

Что делать‚ если родители разведены и не согласны между собой?

Достаточно согласия одного родителя (ч. 2 ст. 64 СК РФ). Если второй родитель категорически против — вопрос решается в суде. В экстренных случаях врач действует по протоколу спасения жизни.

Нужно ли отдельное согласие на анестезию?

Да‚ обязательно. Анестезиолог-реаниматолог проводит отдельную беседу и�תים на отдельном бланке (или отдельном листе того же бланка) непосредственно перед операцией.

Где скачать актуальный бланк 2026 года?

На официальном сайте вашей медицинской организации (раздел «Пациентам» / «Документы» / «Бланки ИДС»)‚ на сайте Минздрава РФ в разделе «Нормативная база» -> «Формы медицинской документации»‚ или на портале Госуслуг в разделе «Здоровье» -> «Электронное согласие». Бланки на сторонних сайтах (типа «бланк-образец.ру») могут быть устаревшими — сверяйте дату приказа в футере документа.

Грамотно оформленное добровольное информированное согласие — это гарантия правовой безопасности и для врача‚ и для пациента. Для родителей это инструмент реализации права на информацию (ст. 22 ФЗ № 323-ФЗ) и права на выбор. Не пренебрегайте чтением документа‚ задавайте вопросы врачу до момента подписания. Помните: подпись ставится только после полного понимания сути вмешательства‚ рисков и альтернатив.

Данная статья носит информационный характер и не является юридической консультацией. Нормативная база может меняться. При возникновении спорных ситуаций обращайтесь к юристу‚ специализирующемуся на медицинском праве‚ или в страховую компанию (ОМС/ДМС). Актуальность нормативных актов проверена на .