Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области (далее — Облздравнадзор или Управление) является ключевым регулятором в сфере охраны здоровья граждан на территории региона. Его деятельность напрямую влияет на качество медицинской помощи, безопасность лекарственных средств и соблюдение прав пациентов.

Правовая основа и статус организации

Деятельность органа строится на основе:

• Федерального закона от № 116-ФЗ «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» (с изменениями).
• Положения о территориальном органе, утвержденного Приказом Росздравнадзора.
• Указов Президента РФ, постановлений Правительства РФ и приказов Минздрава России.

Управление является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и наименованием на русском языке, штампы, бланки, счета в органах Федерального казначейства.

Основные функции и полномочия

В соответствии с нормативными актами, Облздравнадзор Кировской области осуществляет:

Государственный контроль (надзор)

1. Качество и безопасность медицинской деятельности: проверка соответствия условий оказания помощи требованиям санитарной законодательства, наличия лицензий, аккредитации, квалификации кадров.
2. Оборот лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ): контроль за производством, хранением, перевозкой, реализацией, утилизацией ЛС/МИ, включая наркотические и психотропные вещества.
3. Клинические испытания: надзор за проведением клинических испытаний ЛС и МИ на территории области.
4. Донация крови и ее компонентов: контроль за деятельностью станций переливания крови, отделений гемотрансфузиологии.
5. Санитарно-эпидемиологическое благополучие: взаимодействие с Роспотребнадзором по вопросам безопасности среды обитания в медорганизациях.

Лицензирование и аккредитация

• Прием и рассмотрение заявлений о выдаче лицензий на медицинскую деятельность (в т.ч. на фармацевтическую).
• Ведение реестров лицензиатов.
• Организационное обеспечение процедуры аккредитации медицинских организаций (взаимодействие с аккредитационными органами).

Защита прав потребителей

Рассмотрение обращений граждан и юридических лиц о нарушении прав в сфере здравоохранения, проведение проверок по сигналам о некачественной помощи, отказе в госпитализации, нарушении порядка обеспечения ЛС по льготам и др.

Организационная структура (типовая)

Структура Управления утверждается руководителем и обычно включает следующие ключевые подразделения (наименования могут незначительно варьироваться в зависимости от актуального Положения):

Контактная информация и реквизиты

Внимание: В соответствии с политикой конфиденциальности и требованиями безопасности, персональные данные сотрудников (фамилии руководителей отделов, внутренние служебные телефоны), а также точные адреса размещения архивов/складов частично замаскированы.

Режим работы и порядок личного приема

График работы канцелярии (приема документов на бумажном носителе):

• Понедельник – Четверг: 09:00 – 18:00 (перерыв: 13:00 – 14:00)
• Пятница: 09:00 – 17:00 (перерыв: 13:00 – 14:00)
• Суббота, Воскресенье: Выходные дни

Личный прием граждан руководителями:

Обычно проводится по заранее утвержденному графику (например, 1 раз в 2 недели в среду/четверг). Запись осуществляется по телефону приемной: +7 (8332) *‑‑*. Необходимо иметь при себе паспорт и пакет документов по сути вопроса.

Электронный прием (рекомендуемый способ):

Через портал Госуслуг (ЕПГУ) или форму на сайте Росздравнадзора. Это позволяет:

• Отслеживать статус рассмотрения;
• Получить официальный ответ в личном кабинете/на почту.
• Не тратить время на визит и ожидание в очереди.

Часто запрашиваемые услуги и процедуры

Получение лицензии на медицинскую/фармацевтическую деятельность

1. Подготовка пакета документов (устав, договоры на помещения, штатное расписание, дипломы кадров, протоколы СОУТ и др.).
2. Подача заявления через ЕРАИС (личный кабинет заявителя) или на Госуслугах.
3. Оплата госпошлины (реквизиты на сайте/в ЕРАИС).
4. Рассмотрение в срок до 45 рабочих дней (для меддеятельности) или 30 календарных дней (для фармдеятельности).
5. Выдача лицензии (электронная форма в ЕРАИС, бумажная — в канцелярии или почтой).

Подача жалобы на качество медицинской помощи

Кому можно жаловаться:

• В Управление Росздравнадзора по Кировской области (контроль за качеством/доступностью).
• В Минздрав Кировской области (организационные вопросы, ОМС).
• В Прокуратуру (нарушения законности).
• В страховую компанию (нарушения программы ОМС).

Что указать в жалобе: ФИО пациента, контакты, название медорганизации, дата обращения, суть нарушения, требования, копии документов (история болезни, направления, чеки).

Контроль за оборотом ЛС (для аптек и складов)

• Обязательное подключение к МДЛП (Мониторинг движения лекарственных препаратов) — система «Честный ЗНАК».
• Ведение журнала учета ЛС (электронного/бумажного).
• Соблюдение условий хранения (температурные режимы, холодильники с регистраторами).
• Проверка входящих партий по накладным и сертификатам/декларациям соответствия.

Взаимодействие с другими инстанциями

Облздравнадзор не работает изолированно. Ключевые партнеры в регионе:

• Минздрав Кировской области — учредитель госбольниц, организатор ОМС, кадровая политика.
• ТФОМС по Кировской области, контроль за тарифами, объемами и качеством по ОМС (совместные проверки).
• Роспотребнадзор по Кировской области, санитарно-эпидемиологический надзор, РОС, питание в стационарах.
• Прокуратура Кировской области — надзор за исполнением законов, обжалование актов проверок.
• СУ СК РФ по Кировской области — расследование уголовных дел (ст. 238 УК РФ — небезопасные услуги, ст. 171.1 — незаконная фармдеятельность).

Типовые основания для внеплановых проверок

Согласно ФЗ-294 и ФЗ-116, внеплановая проверка может быть назначена по:

• Обращению гражданина (жалобе) с указанием конкретных фактов.
• Представлению другой госорганы (прокуратуры, полиции, Минздрава).
• Информации из СМИ/Интернета о нарушениях.
• Выявлению при плановой проверке фактов, требующих углубленной проверки.
• Риску причинения вреда здоровью граждан (массовые заболевания, летальные исходы подозрительной этиологии).

Важно: С 2021 года введен «режим передышки» для МСП (малый и средний бизнес), ограничивающий плановые проверки, но внеплановые по сигналам о рисках для жизни/здоровья проводятся без ограничений.

Обжалование действий (бездействия) сотрудников Облздравнадзора

Если вы не согласны с решением инспектора, актом проверки или предписанием:

1. Внутриведомственно: Жалоба старшему инспектору, начальнику отдела, заместителю начальника, начальнику Управления (срок рассмотрения — 30 дней).
2. Вышестоящему органу: В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) г. Москва (через сайт ведомства или почту).
3. В судебном порядке: В Арбитражный суд Кировской области (для юрлиц/ИП) или в суд общей юрисдикции (для физлиц) по месту нахождения Управления.
4. В Прокуратуру: По вопросам нарушения процессуальных прав при проверке.

Актуальные тренды и рекомендации для субъектов надзора (2024–2025 гг.)

Управление Росздравнадзора по Кировской области выполняет миссию гаранта безопасности пациентов и законности в фармацевтическом кругообороте. Для медицинских и фармацевтических организаций региона ключевым фактором успешной работы является не страх перед проверкой, а системное соблюдение законодательства: актуальные лицензии, прохождение аккредитации, внедрение СОУТ, работа в МДЛП, регулярное обучение кадров.

Гражданам важно знать свои права: доступ к бесплатной помощи по ОМС, получение ЛС по льготам, возможность обратиться за защитой интересов в Облздравнадзор, Минздрав, Прокуратуру или суд. Использование электронных сервисов (Госуслуги, сайт ведомства) значительно ускоряет процесс взаимодействия.

Данная статья носит информационно-справочный характер. Нормативная база и контактные данные могут меняться. Перед обращением или подачей документов обязательно сверяйте информацию на официальном сайте roszdravnadzor.gov.ru (раздел «Территориальные органы» -> «Кировская область») или на портале Госуслуг.