Информированное добровольное согласие (ИДС), это ключевой документ, регулирующий отношения между пациентом и медицинской организацией․ Без подписанного бланка врач не имеет права проводить большинство манипуляций, за исключением экстренных случаев, угрозящих жизни․ В данной статье подробно разбираем актуальный на образец бланка, утвержденный Приказом Минздрава РФ, правила его заполнения и нюансы применения․

Нормативная правовая база

Основным документом, регламентирующим форму и порядок дачи согласия, является:

• Приказ Министерства здравоохранения РФ от № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства»․
• Ст․ 20 Федерального закона от № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

В соответствии с Приказом № 1051н, используется единая форма — Приложение № 2․ Использование старых форм или самодельных бланков недопустимо․

Структура единого бланка (Приложение № 2 к Приказу № 1051н)

Бланк представляет собой структурированный документ с обязательными полями․ Ниже приведена схема заполнения с маскировкой персональных данных (в реальном документе данные пишутся от руки или печатаются)․

Блок «Сведения о пациенте / Законном представителе»

ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО

Я, * *  (фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина либо законного представителя)
"___"   г․ рождения, (дата рождения)
зарегистрированный по адресу:  (адрес регистрации)
проживающий по адресу:  (указывается в случае проживания не по месту регистрации)

в отношении  *  (фамилия, имя, отчество пациента при подписании согласия законным представителем)
"___"   г․ рождения, (дата рождения пациента)
проживающего по адресу: * (в случае проживания не по месту жительства законного представителя)

Блок «Суть согласия»

Здесь указывается цель и основание вмешательства․ Текст бланка содержит стандартную формулировку:

даю информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от № 390н (далее — Перечень), для получения первичной медико-санитарной помощи / получения первичной медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть)

в * (полное наименование медицинской организации)․

Блок «Информированность пациента» (Заполняет врач)

Это критически важная часть․ Врач обязан заполнить её до подписания пациентом․

• Наименование медицинского вмешательства (диагностического, лечебного, профилактического, реабилитационного этапа): *
• Цель медицинского вмешательства:
• Способы осуществления медицинского вмешательства:
• Связанные с медицинским вмешательством риски:
• Возможные виды медицинской помощи при возникновении осложнений:
• Прогноз последствий медицинского вмешательства:
• Альтернативные варианты медицинского вмешательства:
• Последствия отказа от медицинского вмешательства:

Подписи и дата

Подпись пациента / законного представителя: _________________ /  *  (расшифровка подписи)
Подпись врача, проведившего информирование: _________________ /  * * (расшифровка подписи)
М․П․ (печать медицинской организации, при наличии)

Пошаговая инструкция по заполнению

1. Подготовка врачом: Врач заполняет раздел «Информированность пациента» (п․ 2․3)․ Текст должен быть понятным, без сложного медицинского жаргона, отражать реальную ситуацию конкретного пациента․
2. Беседа с пациентом: Врач устно объясняет все пункты раздела 2․3, отвечает на вопросы․ Пациент должен понимать, на что соглашается․
3. Заполнение паспортных данных: Пациент (или представитель) вносит свои ФИО, дату рождения, адреса регистрации/проживания․ Важно: Если подписывает законный представитель (родитель, опекун, доверенное лицо), заполняются оба блока — данные представителя и данные пациента․
4. Выбор медицинской организации: Указываеться полное наименование ЛПУ (например, «Городская клиническая больница № * г․ »)․
5. Подписание: Две подписи обязательны: пациента (представителя) и врача․ Даты должны совпадать․
6. Выдача экземпляра: Один экземпляр остается в медкарте/истории болезни, второй — выдается пациенту (п․ 16 Приказа № 1051н)․

Особенности для разных категорий граждан

Дети до 15 лет

Согласие дает законный представитель (родитель, усыновитель, опекун)․ В бланке заполняется верхний блок (данные представителя) и блок «в отношении․․․» (данные ребенка)․ Необходимо приложить копию документа, подтверждающего полномочия (свидетельство о рождении, решение об усыновлении/опеке, паспорт представителя)․

Несовершеннолетние 15–17 лет

Подписывают самостоятельно (ч․ 2 ст․ 54 ФЗ № 323-ФЗ)․ Заполняется только верхний блок (как пациент)․ Блок «в отношении․․․» не заполняется․ Родители информируются, но их подпись на бланке ИДС не требуется (кроме случаев вмешательств с высоким риском, где практикуется совместное подписание, но законом это не обязательно для 15+)․

Недееспособные граждане

Согласие дает опекун (п․ 3 ч․ 1 ст․ 20 ФЗ № 323-ФЗ)․ Порядок заполнения аналогичен детям до 15 лет․ Требуется решение суда о признании недееспособным и назначении опекуна․

Доверенное лицо (взрослый пациент)

Если взрослый пациент не может подписать сам (травма, болезнь), может действовать доверенное лицо по нотариальной доверенности․ В блоке «в отношении․․․» указываются данные пациента, в верхнем — данные доверенного лица․ Доверенность должна содержать полномочия на дачу согласия на медвмешательство․

Электронная форма согласия (ЭИДС)

С развитием ЭМИАС и телемедицины допускается оформление согласия в электронном виде (с использованием ЭЦП или упрощенной ЭП в личном кабинете Госуслуг/портале медорганизации)․

• Юридическая сила равна бумажному (ст․ 6 ФЗ № 63-ФЗ «Об электронной подписи»)․
• В ЭМИАС формируется XML-пакет по стандарту Минздрава, хранящийся в ЕМИАС/РМИС․
• Пациенту предоставляется распечатка или доступ к файлу в ЛК․

Сроки хранения и ответственность

• Срок хранения: Не менее 25 лет (для истории болезни стационара) или в соответствии с Приказом Минкультуры РФ от № 2364 (для амбулаторных карт — 25 лет после последнего визита)․
• Ответственность за отсутствие ИДС:
  • Дисциплинарная (внутри организации)․
  • Административная (ст․ 6․3 КоАП РФ, нарушение законодательства в области охраны здоровья граждан)․
  • Гражданско-правовая (возмещение вреда здоровью, морального вреда — ст․ 1064 ГК РФ)․
  • Уголовная (ст․ 118, 124 УК РФ — при тяжких последствиях)․

Типичные ошибки, приводящие к недействительности бланка

1. Заполнение «заранее» (бланки-пустышки): Пациент подписывает пустой бланк «на все случаи жизни»․ Недопустимо․ Суды признают такое согласие недействительным․
2. Отсутствие раздела «Информированность»: Врач не описал риски, альтернативы, последствия отказа․ Формально подпись есть, фактически — воли не выражала․
3. Подпись не тем лицом: Подписал бабушка без опеки, сосед, старший брат (для ребенка до 15 лет)․
4. Использование устаревшей формы: Бланки по Приказу № 390н (старые) или локальные формы больницы до 2021 года․
5. Отсутствие второго экземпляра у пациента: Нарушение п․ 16 Приказа № 1051н․

Где найти официальный бланк для скачивания

Рекомендуется использовать только официальные источники для получения актуального файла (PDF/DOCX):

• Официальный интернет-портал правовой информации (pravo․gov․ru) — карточка Приказа № 1051н, вкладка «Приложения»․
• Система ГАРАНТ / КонсультантПлюс, полный текст Приложения № 2 (источник: https://base․garant․ru/403111701/․․․)․
• Сайт Минздрава России (minzdrav․gov․ru), раздел «Нормативная база» -> «Приказы»․
• Портал Госуслуг (gosuslugi․ru), в разделе шаблонов документов или на сайте конкретной поликлиники (как в источнике [1])․

Чек-лист для врача перед подписанием

Информированное добровольное согласие — это не просто бюрократическая формальность, а гарантия прав пациента и правовая защита врача․ На единственно верным образцом является Приложение № 2 к Приказу Минздрава РФ № 1051н․ Качественное информирование (заполнение раздела о рисках и альтернативах) и соблюдение процедуры выдачи экземпляра пациенту — залог отсутствия претензий со стороны контролирующих органов (Роздравнадзор, прокуратура, суды)․

Данная статья носит информационный характер․ Для решения конкретных правовых вопросов обратитесь к юристу, специализирующемуся на медицинском праве․