Экспертиза лекарственных средств — это комплекс исследований, направленных на подтверждение качества, безопасности и эффективности препаратов; В Екатеринбурге такие исследования проводят как государственные учреждения, так и независимые экспертные организации.
Зачем нужна экспертиза лекарственных средств
Экспертиза проводится с целью подтверждения соответствия лекарственных средств установленным стандартам и нормативам, а также для выявления возможных побочных эффектов и противопоказаний. Основные ситуации, когда она необходима:
- подозрение на подделку или фальсификацию препарата;
- неэффективность лекарства или появление негативных реакций после приёма;
- регистрация нового лекарственного средства и ввод его в гражданский оборот;
- судебные споры, связанные с качеством препаратов или правильностью их назначения;
- таможенный контроль при ввозе лекарств и БАД.
Основные виды экспертизы
Химическая экспертиза
Исследование состава таблеток, капсул, растворов и других лекарственных форм. Позволяет установить наличие заявленных действующих веществ, их концентрацию и наличие посторонних примесей.
Фармацевтическая экспертиза
Включает анализ правильности назначения препарата и корректности заполнения рецепта. Экспертиза рецептов выделяется в особый вид фармацевтической экспертизы и часто требуется при разбирательстве врачебных ошибок.
Таможенная экспертиза
Применяется не только в отношении лекарственных средств, но и биологически активных добавок при их перемещении через границу.
Судебная экспертиза
Назначается судом или следственными органами. Проводится комиссией экспертов экспертного учреждения на основании официального задания.
Куда обратиться в Екатеринбурге
В городе работают как государственные лаборатории, так и частные экспертные центры:
- Центр экспертизы качества лекарственных средств (ЦЭК ЛС) — проводит экспертизу качества с использованием современных достижений науки и техники, в т.ч. возможностей искусственного интеллекта. Адрес: г. Екатеринбург, ул. , д. .
- Центр химических экспертиз — специалисты проводят исследования любых лекарственных форм по заказу юридических и физических лиц. Телефон: +7 (343) —.
- Независимые экспертные организации (например, АНО «Топ Эксперт», СИНЭО) — принимают образцы от частных лиц. Адрес: г. Екатеринбург, ул. , офис *.
- Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области, надзор за обращением лекарственных средств. Телефон горячей линии: 8 (800) —**.
Как проверить подлинность препарата самостоятельно
На официальном сайте Росздравнадзора функционирует сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств», с помощью которого можно проверить, не подлежит ли конкретный препарат изъятию из оборота. Также подлинность можно проверить по коду маркировки через систему «Честный ЗНАК».
Как сдать лекарство на экспертизу
- Сохраните упаковку, инструкцию и чек покупки.
- Обратитесь в экспертный центр и заключите договор на проведение исследования.
- Передайте образец препарата (обычно требуется несколько единиц из одной серии).
- Получите заключение эксперта — сроки составляют от 5 до 30 рабочих дней в зависимости от сложности исследования.
Нормативная база
Проведение экспертизы регламентируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» (статья 16) и Правилами проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (Приложение № 1), которые определяют особенности экспертизы референтных, воспроизведённых и биологических препаратов.
Если у вас возникли подозрения, что купленное в аптеке лекарство неэффективно или вызывает негативные реакции, не откладывайте обращение к специалистам. Экспертиза лекарственных средств в Екатеринбурге доступна как физическим, так и юридическим лицам, а её результаты имеют юридическую силу и могут быть использованы в суде.