Под названием «Центр социально значимых заболеваний» в Санкт-Петербурге чаще всего понимают структурное подразделение или клиническую базу Общества с ограниченной ответственностью «Национальный центр социально значимых заболеваний» (ООО «НЦСЗ»). Данная организация является крупным сетевым игроком в сфере проведения клинических испытаний лекарственных препаратов (КИЛП) на территории Российской Федерации.

На г. информация из открытых реестров медицинских организаций (в частности, реестр Клиниклайн и реестр Росминздрав) подтверждает активное участие петербургского филиала/площадки в многоцентровых международных и локальных исследованиях. Основной терапевтический профиль площадки — неврология, с глубокой специализацией на рассеянном склерозе (РС) и сопутствующих демиелинизирующих заболеваниях.

Юридический статус и контактная информация

Юридическое лицо, объединяющее данные площадки:

• Полное наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр социально значимых заболеваний»
• Сокращенное наименование: ООО «НЦСЗ»
• ИНН / ОГРН: * / * (данные частично скрыты в соответствии с политикой конфиденциальности)
• Адрес регистрации / место нахождения: г. Санкт-Петербург, , д. , пом; * (точный адрес клинической базы уточняйте на официальном сайте или в реестре Росминздрав)
• Телефон приемной / единый справочный: +7 () —
• Официальный сайт / реестр: clinline.ru (раздел реестра мед. организаций)

Важно: Конкретные фамилии руководителя (Генерального директора) и главного врача клинической базы в СПб, а также контактные телефоны отделов набора пациентов (CRC) не публикуются в открытом доступе в целях безопасности персональных данных и защиты от спама. Для связи с центром рекомендуется использовать официальные каналы связи, указанные на сайте организации или в карточке организации на портале grls.rosminzdrav.ru.

Клиническая деятельность: фокус на неврологию и рассеянный склероз

Анализ протоколов клинических испытаний, в которых участвует петербургская площадка ООО «НЦСЗ» (данные на 2024–2029 гг.), демонстрирует, что центр является одной из ключевых точек набора пациентов в Северо-Западном федеральном округе для исследований препаратов от рассеянного склероза. География исследований охватывает десятки городов России, но Санкт-Петербург традиционно входит в число лидеров по темпам набора.

Активные и недавние клинические исследования (выборка из реестра РКИ)

Ниже представлен обзор основных протоколов, где г. Санкт-Петербург указан как один из городов проведения:

1. Исследование препарата BCD-281 (АО «БИОКАД»)

   Тип: Двойное слепое рандомизированное КИ эффективности и безопасности.
   Нозология: Ремиттирующий рассеянный склероз.
   Номер РКИ: № 487 от .
   Период: – .
   Статус: Активный набор (планируется длительное наблюдение).

2. Исследование препарата PZN-135 (АО «Фармасинтез-Норд»)

   Тип: Простое слепое рандомизированное многоцентровое КИ (эффективность, безопасность, иммуногенность).
   Сравнение: PZN-135 (концентрат для инфузий 20 мг/мл) vs референтный препарат.
   Нозология: Рассеянный склероз.
   Номер РКИ: № 463 от .
   Период: – .

3. Программа доступа к Окрелизумабу (Окревус) / F. Hoffmann-La Roche Ltd

   Тип: Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии (Open Label Extension).
   Цель: Оценка восприятия влияния РС на физические функции и обеспечение доступа к препарату пациентам, завершившим предыдущие протоколы (спонсоры Genentech/Roche).
   Номер РКИ: № 337 от .
   Период: – .

4. Биоэквивалентность RPH-035 (АО «Р-Фарм»)

   Тип: Двойное слепое рандомизированное сравнительное КИ (фармакокинетика, фармакодинамика, безопасность, иммуногенность).
   Сравнение: RPH-035 (Окрелизумаб, Россия) vs Окревус® (Швейцария).
   Нозология: Ремиттирующий или вторично-прогрессирующий с обострениями РС.
   Номер РКИ: № 89 от .
   Период: – .

5. Исследование GNR-085 (АО «ГЕНЕРИУМ»)

   Тип: Двойное слепое рандомизированное сравнительное КИ (параллельные группы).
   Сравнение: GNR-085 (Окрелизумаб, Россия) vs Окревус® (Швейцария).
   Нозология: Рассеянный склероз с обострениями.
   Номер РКИ: № 468 от .
   Период: – .

6. Исследование GNR-093 (АО «ГЕНЕРИУМ»)

   Тип: Двойное слепое рандомизированное сравнительное КИ.
   Сравнение: GNR-093 (Россия) vs Тизабри® (Натализумаб, Biogen, Великобритания).
   Нозология: Высокоактивные формы рассеянного склероза.
   Номер РКИ: Зарегистрирован в 2024 г. (данные обрезаны в источнике, продолжение до 2026+ г.).

Специализация и инфраструктура центра

Участие в перечисленных выше протоколах накладывает отпечаток на материально-техническую базу и кадровый потенциал петербургского отделения:

• Профильные отделения: Неврологическое стационарное отделение (дневной стационар / круглосуточное) с возможностью проведения внутривенных инфузий моноoclonalных антител (Окрелизумаб, Натализумаб и их биосимиляры).
• Диагностическая база: Наличие или договоренности с МРТ-центрами (протоколы требуют регулярной МРТ головного и спинного мозга для оценки активности РС), лаборатория для иммунологических и фармакокинетических анализов (PK/PD/иммуногенность).
• Персонал: Квалифицированные неврологи-исследователи (Principal Investigators / Sub-Investigators) с сертификатами GCP (Good Clinical Practice), координаторы исследований (CRC), медсестры процедурного кабинета, фармацевты (работа с ИЛП — исследуемыми лекарственными препаратами).
• Аптечное обеспечение: Наличие лицензии на хранение и выдачу ИЛП, работа с термостабильными препаратами (холодовая цепочка 2–8°C).

Как попасть на лечение / участие в исследовании

Поскольку ООО «НЦСЗ», это в первую очередь исследовательская площадка (CRO / Site), основной путь попадания пациента, это скрининг (отбор) по критериям включения/исключения конкретного протокола.

Общий алгоритм действий для пациента:

1. Консультация у невролога по месту жительства: Получение заключения о диагнозе (РС, подтвержденный критериями Макдональда), стадии болезни, предыдущей терапии.
2. Поиск актуального протокола: На сайте clintrial.gov.ru (реестр Минздрава) или ClinicalTrials.gov по ключевым словам: «Multiple Sclerosis», «Ocrelizumab», «BCD-281», «PZN-135», «RPH-035», «GNR-085», «GNR-093» и фильтре по городу «Saint Petersburg» / «Санкт-Петербург».
3. Связь с центром набора: Обычно на странице протокола указаны контакты координатора (CRC) конкретной площадки. Позвонить/написать в петербургский филиал ООО «НЦСЗ» по телефону +7 () —* или email *@.ru (маскировано).
4. Визит скрининга (Visit 1): Приезд в центр по адресу: г. Санкт-Петербург, , д. . Проведение обследования (МРТ, анализы крови/мочи, ЭДСШ, неврологический осмотр) за счет спонсора исследования.
5. Рандоомизация и терапия: При соответствии критериям — включение в исследование, получение препарата (тестового или референтного) по схеме протокола.

Внимание: Участие в КИЛП бесплатно для пациента (препарат, обследования, консультации оплачивает спонсор). Выплата компенсаций за время и проезд (reimbursement) регламентируется протоколом и локальными нормативными актами.

Значение для системы здравоохранения СПб

Деятельность Центра социально значимых заболеваний в Санкт-Петербурге имеет двойное значение:

1. Научное: Внедрение в российскую практику современных биосимиляров (Р-Фарм, Генерат, Биокад, Фармасинтез) и оригинальных препаратов (Roche, Biogen), формирование доказательной базы для регистрации новых ЛП.
2. Социальное: Обеспечение доступа пациентов с тяжелыми формами РС к инновационной терапие (включая дорогостоящие моноoclonalные антитела) на стадии клинических испытаний и программ раноного доступа (Expanded Access), когда альтернативы в рамках ОМС/ВМП может не быть.

Резюме

ООО «Национальный центр социально значимых заболеваний» (Санкт-Петербург) — это специализированная клиническая площадка высокого уровня, фокусирующаяся на неврологии и, в частности, на рассеянном склерозе. На текущий момент (июнь 2026 г.) центр активно набирает пациентов в несколько ключевых протоколов по регистрации российских биосимиляров Окрелизумаба (RPH-035, GNR-085), новых молекул (BCD-281, PZN-135) и программ продолжения терапии Окревус.

Для получения актуальной информации о наборе в конкретное исследование, адресе приема и контактах координатора, необходимо обращаться напрямую в центр по телефону +7 () — или через официальный реестр клинических испытаний clintrial.gov.ru.