Правильное оформление утилизации лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком годности — обязательная процедура для аптек, больниц, складов фармацевтических компаний и ветеринарных учреждений. Нарушение порядка списания и уничтожения влечет административную ответственность (штрафы, приостановка деятельности) и риски для экологии. В данной статье подробно разбираем актуальный образец акта, пошаговый алгоритм заполнения и ключевые изменения в законодательстве на .

Нормативная правовая база: на что ссылаться в 2026 году

Основным документом, регулирующим порядок утилизации, остается Постановление Правительства РФ от № 726 «Об утверждении Правил обращения с лекарственными средствами» (п. 19, 52, 53). Однако с учетом введения обязательной прослеживаемости («Честный ЗНАК») и поправок в ФЗ-61, процедура существенно трансформировалась.

• ФЗ от № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 47 — требования к уничтожению).
• Приказ Минздрава РФ от № 647н «Об утверждении Порядка уничтожения лекарственных средств…» (актуальная редакция с поправками 2024-2025 гг.).
• Постановление Правительства РФ от № 2425 (п. 19 — требования к комиссии и актам).
• СанПиН -21 (санитарные правила обращения с отходами классов А, Б, В — ЛП чаще всего относятся к классу Б или Г).
• ФЗ от № 123-ФЗ (технический регламент по безопасности зданий — требования к местам сжигания/захоронения).

> Важно: С вступил в силу приказ Минпромторга/Минздрава о едином формате первичной учетной документации для прослеживаемых товаров. Акт утилизации теперь обязательно должен содержать реквизиты УПД (универсального передаточного документа) или ссылаться на УПД на списание, сформированный в ГИС МТ «Честный ЗНАК».

Кто и как формирует комиссию по утилизации

Уничтожение ЛП без комиссии недопустимо. Состав комиссии утверждается приказом руководителя организации (аптеки, ЛПУ, склада).

Минимальный состав комиссии (не менее 3 человек):

1. Председатель — руководитель организации или заместитель (ФИО: * * ).
2. Ответственный за приемку/хранение ЛП — провизор/фармацевт/кладовщик (ФИО: * ).
3. Представитель контролирующего органа (по согласованию) или специалист по качеству (ГПВ/КСОТ) (ФИО: * ).
4. Секретарь комиссии — ведет протокол, оформляет акт (ФИО: * ).

В акте обязательно указываются номера и даты приказа о создании комиссии (№ от *).

Подготовка к утилизации: этап «Цифровой списание» (ГИС МТ)

До физического уничтожения обязательно провести списание в ГИС МТ «Честный ЗНАК».

Алгоритм действий в ЛК участника оборота:

1. Раздел «Документы» -> «Создать документ» -> «Списание» (код вида деятельности: утилизация/уничтожение).
2. Указать основание: «Истек срок годности» / «Повреждение упаковки» / «Выявление недоброкачественных ЛП».
3. Отсканировать коды маркировки (DataMatrix) каждого упаковочного контейнера (вторичная/первичная упаковка).
4. Подписать УПД на списание ЭЦП уполномоченного лица.
5. Получить статус документа «Проведен» / «Зарегистрирован». Номер УПД: * / Дата: *.

Внимание: Без проведенного УПД на списание в ГИС МТ физическая утилизация считается незаконной, так как коды маркировки останутся в статусе «В обороте», что при проверке Росздравнадзора/Налоговой будет расценено как нарушение прослеживаемости.

Образец Акта утилизации (Форма № * — внутренняя форма организации)

Единой государственной формы (как раньше ф. М-3, М-17) не существует. Организация разрабатывает свою форму в Учетной политике. Ниже приведен рекомендуемый универсальный образец, соответствующий требованиям Приказа 647н и 123-ФЗ.

Критически важные поля, которые часто упускают (Чек-лист 2026)

• Код ФККО (Федеральный каталог классификации отходов): Для ЛП чаще всего 18 01 01 (отходы фармацевтического производства/медицинские отходы класса Б) или 18 01 08* (цитостатики/цитотоксичные, класс Г). Указание неверного кода — штраф по ст. 8.2 КоАП РФ.
• Номер лицензии подрядчика: Проверяйте на сайте Росприроднадзора/МЧС актуальность лицензии на день утилизации. Без лицензии у подрядчика — утилизация нелегальна.
• Связка с ГИС МТ: В графе «Код маркировки» достаточно указать GTIN и диапазон серийных номеров (Serial), а также Номер УПД на списание. Инспекторы Росздравнадзора сверяют эти данные.
• Класс опасности: Определяет способ утилизации. Класс Б — предварительная дезинфекция (автоклавирование/химическая) + сжигание/захоронение. Класс Г (цитостатики) — только сжигание на спец. печах высокой температуры.
• Цена закупки: Нужен для бухгалтерии (списание на убытки/затраты) и налогового учета (НДФЛ/Налог на прибыль).

Особенности для разных типов организаций

Аптечные организации (розница)

• Утилизация проводится не реже 1 раза в квартал (п. 52 Пост. 726), либо по накоплении партии.
• Можно утилизировать самостоятельно только при наличии лицензии на обращение с отходами I-IV классов опасности и собственной печи/автоклаве (редкость). Обычно, через лицензированного подрядчика.
• Списание в «Честный ЗНАК» — до передачи подрядчику.

Медицинские организации (ЛПУ, больницы)

• Строгая привязка к ФККО и отчетность в ГИС «Отходы» (ФГИС Обращение с отходами).
• Акт утилизации — основание для списания со счета 101/105 в 1С:Медицина / 1С:Бухгалтерия.
• Требуется согласование с территориальным управлением Росздравнадзора при утилизации наркотических/психотропных средств (отдельный акт по форме КМ-7/КМ-8 плюс данный акт).

Складские комплексы / Дистрибьютеры

• Объемы крупные — обязательно фото/видеофиксация погрузки в транспорт подрядчика.
• Требуется Товарная накладная (УПД) на передачу отходов подрядчику (операция «Передача на утилизацию»), а не просто акт.
• Контроль веса: нетто на складе = нетто в акте приема подрядчика (допуск ±1-2% на упаковку).

Бухгалтерский и налоговый учет убытков

Акт утилизации, первичный документ для списания.

Проводки (типовые):

1. Дт 91.2 / Кт 10 (или 41), списание ной стоимости ЛП (убыток от утилизации).
2. Дт 91.2 / Кт 60/76 — списание НДС, ранее принятого к вычету (если срок годности истек до реализации, НДС восстанавливается не всегда — см. п. 3 ст. 170 НК РФ, консультируйтесь с бухгалтером).
3. Дт 26/44 / Кт 60/76 — оплата услуг подрядчика по утилизации.
4. Дт 91.2 / Кт 26/44 — включение затрат на утилизацию в убытки (для УСН «Доходы-Расходы» — в расходы п. 1 ст. 346.16 НК РФ).

Налог на прибыль: Убытки от списания ЛП с истекшим сроком годности признаются экономически обоснованными и документально подтвержденными (п. 1 ст. 252, п. 20 п. 1 ст. 265 НК РФ), если соблюден порядок утилизации (комиссия, акт, подрядчик с лицензией).

Типичные ошибки и штрафы (Практика 2024-2025 гг.)

Хранение документов: сроки и порядок

• Акт утилизации, УПД на списание, Акт приема-передачи от подрядчика: Хранить не менее 5 лет (п. 53 Пост. 726, ст. 23 ФЗ-402 «О бухгалтерском учете»).
• Документы по наркотическим/психотропным ЛП: Хранить не менее 10 лет.
• Рекомендуется сканирование в ЭДО (1С, СБИС, Диадок) с квалифицированной ЭЦП для защиты от потери бумажных оригиналов.

Резюме: Пошаговый чек-лист на день утилизации

1. [ ] Приказ о комиссии подписан, номера/даты в акте.
2. [ ] Инвентаризация проведена, акт инвентаризации готов.
3. [ ] УПД на списание ПРОВЕДЕН в ГИС МТ «Честный ЗНАК» (статус «Зарегистрирован»). Номер УПД записан в акт.
4. [ ] Подрядчик проверен: лицензия действительна, договор подписан, ФККО согласован.
5. [ ] Тара/упаковка ЛП подготовлена (коробки, мешки класса Б, маркировка «Отходы. Класс Б. Опасны для здоровья»).
6. [ ] Акт утилизации заполнен ДО передачи груза (табличная часть).
7. [ ] Груз передан подрядчику под роспись в Акте приема-передачи отходов (2 экз.).
8. [ ] Получен Акт об утилизации от подрядчика (с печатью, ЭЦП, датой/временем сжигания).
9. [ ] Все документы сшиты, пронумерованы, переданы в архив/бухгалтерию.
10. [ ] Сделаны проводки в бухгалтерии, отражено в налоговом учете.

Данная статья носит информационный характер. Нормативная база меняется (последние поправки в Приказ 647н и правила ГИС МТ вступили в силу в 2025 г.). Перед проведением утилизации обязательно сверьтесь с актуальными редакциями документов на сайтах Официального интернет-портала правовой информации (pravo.gov;ru) и «Честный ЗНАК» (честныйзнак.рф) или проконсультируйтесь с юристом по фармацевтическому праву.

Контакты для консультаций (пример): Юридический департамент ООО «», тел. +7 () —, email: @*.ru